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关于对药品注册申请表填报软件征求意见的通知

来源:国家食品药品监督管理局
摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),药品注册申请人:为适应《药品注册管理办法》(局令17号)的要求,我司对原药品注册申请表填报软件(以下简称填报软件)做了较大修改,为使之更加方便适用,现上网征求意见,并将有关事宜通知如下:填报软件在国家食品药品监督管理局网站发布(www。填报软件目......

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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),药品注册申请人:

  为适应《药品注册管理办法》(局令17号)的要求,我司对原药品注册申请表填报软件(以下简称填报软件)做了较大修改,为使之更加方便适用,现上网征求意见,并将有关事宜通知如下:

  填报软件在国家食品药品监督管理局网站发布(www.sfda.gov.cn),请按原方法下载安装,进行测试。

  填报软件目前仅作为测试用,暂不做正式申报使用,正式启用时间另行通知。

  在填报软件中,将对提交的药品标准、说明书进行结构化处理,按项目填写上报,并将对剂型书写方式进行规范。因具体规范要求正在征求相关部门意见,现药品标准、说明书字段及剂型可选项内容尚未最后确定,仅示其意。

  请各省局及申请人积极试用,尽快提出具体改进意见和建议,以邮寄、传真或电子邮件方式,于2005年5月27日前告我司受理办公室。联系人:马腾、李晓峰,联系电话:(010)68313344-2123、2124,传真:88374065,电子信箱:slbxx123@sina.com,通信地址:北京市西城区北礼士路甲38号,邮编:100810

  特此通知


                       国家食品药品监督管理局药品注册司
                          二○○五年五月二十日

 

作者: 食药监注便函[2005]173号 2006-8-29
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