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关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知

来源:国家食品药品监督管理局
摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为......

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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:

  一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

  二、自本通知下发之日起,各地即可对上述41种药品进行非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。


  附件:1.41种转换为非处方药药品名单
     2.41种非处方药说明书


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○五年七月五日

附件1

                                                                    41种转换为非处方药药品名单

一、化学药品

序号

品名

规格(组成)

分类

备注

1

布地奈德鼻喷雾剂 32微克/喷;每瓶120喷,药液浓度为0.64毫克/毫升

双跨

2

枸橼酸铋钾口服溶液 2.2% (以铋计)

双跨

3

法莫替丁咀嚼片 20毫克

双跨

4

羟苯磺酸钙胶囊 0.5克

双跨

5

去氧孕烯炔雌醇片 去氧孕烯0.15毫克、雌炔醇30微克

 

6

米非司酮片 10毫克(单片包装)

 

7

盐酸布替萘芬搽剂 1%

 

8

盐酸布替萘芬乳膏 1%

 

9

硫酸锌尿囊素滴眼液 每毫升含尿囊素1毫克和硫酸锌1毫克

 

10

阿司匹林维生素C泡腾片 阿司匹林330毫克、维生素C200毫克

 

11

卡巴匹林钙颗粒 1克:0.6克(以卡巴匹林钙计)

 

12

碳酸钙胶囊 0.25克(以钙计)

 

13

愈美片 每片含愈创木酚甘油醚200毫克与氢溴酸右美沙芬15毫克

 

14

多维元素片 复方制剂

 

15

氯雷他定片 10毫克

 

 二、中成药

1

镇咳宁滴丸 每瓶装0.65克

双跨

2

痛可舒酊 每瓶装60毫升

 

3

蚁黄通络胶囊 每粒0.3克

 

4

降压袋泡茶 每袋装2.2克;每袋装4.4克

 

5

参花消渴茶 每袋装3克

 

6

凉解感冒合剂 每支装10毫升

 

7

止嗽袋泡茶 每袋装2.9克

 

8

龙牙肝泰胶囊 每粒装0.072克

 

9

木竭胶囊 每粒装0.4克

 

10

复方鼻炎 每支装10克(含盐酸麻黄碱50毫克)

 

11

痔宁片 每片0.48克

 

12

虎标万金油 每盒装4克,每瓶装19.4克

 

13

安神补心胶囊 每粒装0.5克

 

14

牛黄上清丸 每袋装3.5克

 

15

乌鸡白凤夥粒 每袋装2克

 

16

脾胃健口服液 每支装10毫升

 

17

蛤杞白术胶囊 每粒装0.4克

 

18

双瓜糖安胶囊 每粒装0.5克

 

19

止咳宝片 每片重0.25克

 

20

柴连口服液 每支装10毫升

 

21

猕猴桃颗粒 每袋装(或每块重)15克

 

22

荆肤止痒颗粒 每袋装3克

 

23

绿茸益血胶囊 每粒装0.5克

 

24

正柴胡饮颗粒 每袋装5克

 

25

绿子活血化瘀茶 每袋装2克

 

26

东方活血膏 每张净重10克

 

作者: 国食药监安[2005]356号 2006-8-29
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