首页
资讯
经济
求医
药品
生活
资料
教育
中医
医学百科
Literature
Home
医源资料库
医药卫生法规大全
药政类(药品、食品、器械)
医疗器械法规
关于在中国药品生物制品检定所增设医疗器械监督检验处的通知
来源:国家食品药品监督管理局
摘要:中国药品生物制品检定所:根据国家药品监督管理局党组4月23日会议,关于调整医疗器械监督职能的精神,为加强对医疗器械监督管理工作,决定在你所增设医疗器械监督检验处。现将有关事项通知如下:一、医疗器械监督检验处行政关系隶属中国药品生物制品检定所(以下简称“中检所”),业务归口国家药品监督管理局市场监督司......
点击显示
收起
中国药品生物制品检定所:
根据国家药品监督
管理
局党组4月23日会议,关于调整医疗器械监督职能的精神,为
加强对医疗器械监督管理工作,决定在你所增设医疗器械监督
检验
处。现将有关事项通知
如下:
一、医疗器械监督检验处行政关系隶属中国药品生物制品检定所(以下简称“中检所”),
业务归口国家药品监督管理局市场监督司。
二、医疗器械监督检验处编制暂定为12人,人员编制由中检所事业编制解决。医疗器
械监督检验处人员应商国家药品监督管理局同意后聘任。聘用人员享受中检所规定的同等
待遇和相应的人身安全保险等。
三、医疗器械监督检验处受国家药品监督管理局委托开展工作,其主要职责是:
(一)受理有关医疗器械的质量投诉、举报,进行必要的质量技术分析及处理;
(二)承担全国医疗器械产品质量监督抽查项目、计划方案的技术审查、进行产品质量
和检验工作的评价和报告;
(三)经授权参与全国医疗器械质量监督执法、医疗器械专项打假行动和有关案件的查
处工作;
(四)负责全国医疗器械质量监督信息、数据的汇总、分析、研究,提出对策和建议;
(五)承办全国医疗器械监督员的业务培训等相关管理工作;
(六)承办国家药品监督管理局市场监督司交办的有关医疗器械监督管理方面的其他工
作。
四、医疗器械监督检验处的人员行政经费、公用经费由中检所事业费解决;启动费用、
监督管理业务工作经费,纳入国家药品监督管理局预算。
国家药品监督管理局
二○○一年七月十八日'
文号:国药监办[2001]350号
作者: 2006-8-29
医学百科App—中西医基础知识学习工具
相关主题关键词
药品
医疗器械
监督
检验
相关内容
近期更新
热文榜
国家认监委对12家国家质量监督检验中心授权
北京卫生监督执法实现电子化
美国FDA新建部门监督药品安全
通州区卫生监督所抽检全区食品合格率94.93%
专家认为:加强“医务监督”是减少运动猝死发生的有效手段
河北建立农村药品销售网络和质量监督网络保障农民用药安全
各医院的配药制液过程确实缺乏有效监督
关于角膜接触镜等产品质量监督抽验结果的通报
关于实施《外科植入物 金属夹》等7项医疗器械行业标准的通知
关于认可天津医疗器械质量监督检验中心封堵器及输送器等产品和项目检测资格的通知
关于认可河南省电子产品质量监督检验所中频电疗仪等产品和项目检测资格的通知
关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知
关于超声多普勒胎儿心率仪等产品质量监督抽验结果的通报
关于印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知
关于征求对医用物理降温仪等产品分类界定意见的函
关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的通知
关于延迟YY0568-2005《医用电气设备第2部分:手术照明灯和诊断照明灯安全专用要求》行业标准实施日期的通知
关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》的通知
关于发布《无菌医疗器具生产管理规范》医药行业标准的通知
关于认可国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心对心电图机等产品和项目检测的通知
关于印发《全国药品监督管理机构执法基本装备标准》(试行)和《全国药品检验机构基本仪器配置标准》(试行)的通知
医疗器械生产企业质量体系考核办法(局令第22号)
关于征求对2005版《医疗器械分类目录》意见的函
关于认可北京医疗器械检验所高分子义齿材料等产品和项目检测资格的通知
关于编制《医疗器械分类目录》的通知
关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心对一次性使用无菌导尿管等产品和项目检测资格的通知
关于公布一次性使用无菌医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证第二批名单的通知
推荐信息
疾病大全
中药大全
西药大全
试题库
幻灯库
感冒防治完全手册
医学百科App—健康测试工具