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【关键词】 监测
药品具有两重性，它一方面可用于防病、治病，另一方面也会危害机体，引起病人生理、生化紊乱和组织结构变化等不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）。
1 药品不良反应监测工作的必要性
从“PPA事件”、“龙胆泻肝丸事件”、“鱼腥草事件”到“欣弗”事件，每次都引起社会很大震动，药品不良反应一再给人们敲响警种：药品是一把“双刃剑”，在具有治疗作用的同时，也必然存在不良反应，必须重视并加强药品不良反应监测，确保人体用药安全、有效。
药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。据统计，1998年底，美国150家医院提供的39项研究报告得出的结论，即使按照医嘱的正常用法、用量来用药，全美国每年仍然会有200多万患者由于发生不良反应而导致病情恶化，其中10.6万人因此死亡。俗话说“是药三分毒”，任何药品在正常用法、用量下都有可能出现不良反应，这是一个不可否认的普遍现象。有人认为，药品上市前要经过动物实验和临床试验，应该就是安全的。应该指出，药品上市前所做的各项动物试验和临床试验具有一定的局限性，主要是因为：①实验动物在遗传代谢、生理结构、行为表现、精神活动等方面都与人类有着很大的差别，所以，在动物实验中得到的数据并不能完全适用于人类。②临床试验时病例选择严格，通常不包括老人、儿童、孕妇以及病情危重或有合并症者。然而，药品上市后的临床应用中，并不排除这部分人群，在复杂的用药情况下，这些人更容易受到不良反应的危害。③临床试验中病例数较少，试验期较短，一些发生率较少、潜伏期较长或者影响到下一代的不良反应难以在上市前研究或上市后短期内发现。如著名的“反应停”引起“海豹胎”事件，1957年10月作为孕妇镇吐药投放德国市场，到1961年才发现有致胎儿畸形作用而撤出市场。
有关数据表明，发生频率为1‰的药品不良反应，发现1个病例需要监测30 000人，发现2个病例需要48 000个监测对象，而发现3个病例则需要监测65 000人。显然，这样的药品不良反应在临床试验阶段不能监测到，只有上市后通过大量人群的监测，才能更全面地认识它。因此，药品上市后必须通过不良反应监测和再评价，才能确定其安全性。据统计，我国患者所用药品75%来源于医疗机构，所以，健全医疗机构中的不良反应监测网络尤为重要。药品不良反应的疑似病例要通过医疗机构的临床医生在临床用药中及时发现，填写报告并做出及时有效的处置。要加强对药品不良反应有关知识的宣传、培训和教育，使所有临床医生能够及时上报所发现的不良反应，提高报告率。
据我国药品不良反应监测中心的推算，每年因药害和ADR致死的人数达到20万人，药源性死亡率约占住院死亡人数的40%左右。由此可见，药物不良反应给社会和人民造成的危害是十分严重的。1999年11月25日，卫生部、国家食品药品监管局共同颁布了《药品不良反应报告和监测管理办法》。这在法律上更明确了医疗机构在药品不良反应报告和监测方面所担当的义不容辞的责任。医院是使用药物最密集，医、药、护与患者接触最频繁的区域，因此，加强医院药品不良反应监测与报告，防止药疗事故，保证用药安全意义重大。有一部分医务人员心存疑虑，虽然知道ＡＤＲ报告不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据，但仍担心ＡＤＲ报告会引起患者家属的误解，引起不必要的麻烦，这些都对医务人员积极报告ＡＤＲ产生消极的影响。为此，必须面向社会，大力宣传《药品不良反应监测管理办法》的有关规定，宣传ＡＤＲ报告和监测工作的目的和意义，ＡＤＲ与药品质量事故、医疗事故的本质区别，使相关部门的领导、工作人员对此项工作引起足够的重视，达成共识。
2 医院开展药品不良反应监测工作的措施
2.1 ＡＤＲ报告和监测专(兼)职人员业务水平和工作责任心直接影响着医院开展ＡＤＲ报告和监测工作的质量 为此，医院ＡＤＲ报告和监测小组应负责组织监测员学习ＡＤＲ的定义、报告程序等有关ＡＤＲ报告及其监测方面的知识，使其不仅提高对ＡＤＲ报告和监测工作重要性的认识，而且知道发生ＡＤＲ后应按报告时限报告，减少漏报率。
2.2 加强岗前培训 对新分配来的医务人员就ＡＤＲ报告及其监测方面的知识进行岗前培训，经院ＡＤＲ报告和监测小组考核合格者方可上岗。
2.3 强化护士的安全用药意识 护士直接接触病人，往往掌握ＡＤＲ的第一手材料。应定期对护士进行培训，介绍ＡＤＲ概念、报告和监测方法，提高护士的安全用药意识并鼓励他们参与此项工作，有利于ＡＤＲ的报告和监测。
2.4 举办专题讲座 请区内外有关专家教授讲课，以进一步增进知识，提高相关人员对ＡＤＲ报告和监测工作重要性和必要性的认识，从而推动医院ＡＤＲ报告和监测工作。
2.5 抓住退药环节 药房工作中有时会遇到各种原因导致
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作者单位：河南第一荣康医院，河南 新乡 453003