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【摘要】 目的：为临床安全用药提供警示，指导和规范临床合理用药，减少不良反应的发生，提高医疗技术水平。方法：以150例药品不良反应（adverse drug reactions,ADR）报告为样本，从病人的基本情况、药品分类、给药途经、临床表现等几个方面进行分析，比较不良反应的发生率。结果：我院肿瘤化疗药物的不良反应发生率最高，有70例(占46.7％)；注射给药的不良反应发生率高于其它途径给药；不良反应的临床表现以胃肠道反应最多；男性不良反应发生率略高于女性。结论：定期分析药品不良反应报告对临床工作有指导价值。
【关键词】 药品;不良反应
医疗机构是我国药品不良反应（ADR）监测的主体。2004年，我国发布实施《药品不良反应监测报告和监测管理办法》，我院开始采用网上不良反应报告监测系统，几年来在广大医、护、药各部门工作人员的共同努力下，在ADR监测与上报的工作中做出优异成绩。及时发现和上报药品不良反应情况，尽量避免和减少药品不良反应造成的各种危害。
1 资料与方法
随机抽取我院2008年1～8月期间上报的不良反应报告150例，按患者基本情况、药品分类（药理作用）、给药途径、临床表现等几个方面分别进行统计分析。
2 结果
2.1 患者基本情况及ADR发生率 150例中，男性78例（占52％），女性72例（占48％）。年龄22～81岁，其中，51～70岁的患者不良反应发生率较高。见表1。
表1 药品不良反应年龄分布及构成比（略）
2.2 不同给药途径的不良反应及构成比 不良反应发生：注射给药130例(86.67%)，口服给药18例(12.00%)，外用栓剂2例(1.33%)。几种给药途径中以注射给药引起的不良反应比率最高。
2.3 不同种类的药品（按药理作用分类）引起的不良反应 肿瘤化疗药引起的不良反应发生率占首位，其次为化疗辅助用药。
2.3.1 肿瘤化疗药 发生不良反应82例(占54.67%)。其中，紫衫醇联合铂类43例，长春瑞滨联合铂类14例，替加氟和5-氟尿嘧啶7例，表柔比星联合铂类10例，槐耳颗粒、斑蝥胶囊8例。
2.3.2 增强免疫力及治疗辅助用药 发生不良反应29例(占19.33%)。其中，复方氨基酸联合维生素C和维生素B6 8例、重组人粒细胞集落刺激因子12例、苦参3例、参芪联合复方氨基酸4例、小牛脾提取物2例。
2.3.3 抗结核用药 发生不良反应18例(占12.00%)。其中，利福平8例、吡嗪酰胺及异烟肼10例。
2.3.4 抗感染用药 发生不良反应21例(占14.00%)。其中，左氧氟沙星及依诺沙星15例、头孢他啶及头孢呋辛6例。
2.4 不良反应临床表现 发生于消化系统的不良反应最为常见，其次为过敏引起的皮疹、瘙痒。
2.4.1 造血系统 白细胞下降、血小板下降24例(占16.0%)。
2.4.2 心血管系统 心悸、胸闷、血压升高19例(占12.7%)；过敏性休克1例(占0.7%)。
2.4.3 泌尿系统 排尿困难、尿酸升高12例(占8.0%)。
2.4.4 皮肤 瘙痒、皮疹27例(占18.0%)。
2.4.5 消化系统 恶心、呕吐、腹泻、腹痛29例(占19.3%)。
2.4.6 局部反应 静脉炎、局部刺激8例(占5.3%)。
2.4.7 中枢神经系统 头晕、头疼、嗜睡7例(占4.7%)。
2.4.8 周围末梢神经 口周及四肢麻木、肌酸痛23例(占15.3%)。
3 讨论
3.1 年龄因素 本组不良反应报告中以50～70岁的老年患者最多， 主要因为老年患者各器官系统发生功能性减退，易造成药物在体内的蓄积；机体免疫力下降，合并多种慢性病，联合用药较多，也易引起不良反应的发生。因此，在给老年患者用药时要特别注意血药浓度监测及个体化给药，巡视用药过程且用药后要注意观察。
3.2 用药途径 以注射给药不良反应发生率最高，因为注射给药的吸收速率和生物利用度高，药理作用强，故不良反应发生率也相应上升。因此，从不良反应发生率及经济考虑，只有在必要时才采取注射给药。因本组报告全部是住院患者，注射药使用频率高，也是其不良反应发生率高的原因。
3.4 药物种类 本文肿瘤化疗药的不良反应发生率最高，是因为化疗药本身不良反应重，普遍存在骨髓抑制、胃肠道反应。我院是结核、肿瘤专科医院，药品使用品种集中，抗结核药、抗肿瘤药的使用频率比综合性医院高，因此，这两种药的不良反应有较大比例。ADR的发生率常随着联合用药种类的增加而增高，当联合用药超过4种时，ADR的发生率呈直线上升［1］。因此，开处方时要注意药物间相互作用及配伍禁忌。紫杉醇单一或联合用药共43例次，占化疗药的52.43％（43／82），是因其在卵巢癌、乳腺癌、大肠癌的治疗中疗效突出，故广泛使用，但易致过敏。本文有1例过敏性休克为严重不良反应。因此，在治疗前必须采用糖皮质激素、抗组胺药物及H2受体拮抗剂预防过敏反应［2］。紫杉醇属植物性化疗药，药液不能接触聚氯乙烯塑料（PVC）的器械，必须使用一次性非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液管，并通过所连接的过滤器过滤后静脉滴注。
抗感染药的不良反应高于结核用药，过敏及胃肠道反应是抗感染药的主要不良反应。因此，要注意用药指征，做到安全、合理用药。
3.5 临床表现 不良反应发生率以消化系统最多，胃肠道反应是普遍存在的药品不良反应。其次是皮肤和造血系统。
尽管一些ADR具有不可预测性（B型ADR），但多数ADR是可以避免的。建议临床医生用药前问清ADR史、家族、过敏史，选择最适宜的给药途径，尽量做到给药个体化，避免药物相互作用及配伍禁忌，注意用药监测。尤其是5年内上市的新药更需谨慎，用药前先阅读有关资料，做到心中有数。用药过程中多观察，注意疗效的同时注意远、近期毒性反应，观察是否致癌、致畸，预防和减少药物不良反应的发生，提高患者生命质量，把安全用药放在合理用药的第一位。
【参考文献】
［1］ 毛叶萌，刘建安，葛秀琴. 上海大华医院门急诊药物不良反应分析［J］.药学服务与研究，2004，4（2）：170－172.
［2］ 陈新谦，金有豫，汤 光.新编药物学［M］.第15版.北京：人民卫生出版社，2003：685.
作者单位：(抚顺市肿瘤医院药剂科，辽宁 抚顺 113123)