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1 资料与方法
1.1 研究对象 自2002年7月～2004年6月，我院对孕10～16周要求终止妊娠的健康妇女202例，自愿要求药物流产，无烟酒嗜好，无严重药物过敏史，经妇科检查及B型超声检查后收入院。用药前化验检查血、尿常规，肝、肾功能，心电图均正常。随机分为两组，各组研究对象的年龄，体重指数，停经天数、孕龄、孕产次及初产妇比例等差别皆无显著意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 用药方法 将202例研究对象随机分为两种治疗组，组Ⅰ:米索前列醇口服给药者100例，米非司酮（上海华联制药公司生产，每片25mg）50mg，每12h1次，连服2天，第3天晨口服米索前列醇（澳大利亚searle药厂生产，每片0.2mg）0.6mg，每3～4h重复1次，最多3次;组Ⅱ:米索前列醇阴道给药者102例，米非司酮用法同Ⅰ，第3天晨给予阴道放置米索前列醇0.6mg，每12h重复1次，最多3次。
1.3 临床观察 202例研究对象用药后，值班人员详细记录用药期间副作用，用药量，宫缩开始时间，胎儿及胎盘排出时间，流产后阴道流血量。流产后观察24h，经B型超声检查宫腔内未见异常者出院，若B型超声检查宫腔内有残留物或阴道流血多者，给予清宫术后观察24h出院。出院后2周及40天门诊随诊。
1.4 效果评定标准 （1）完全流产:末次用米索前列醇后24h内胎儿、胎盘、胎膜完全排出（含堵于宫口或阴道及用环钳夹出者）。（2）不全流产:胎儿、胎盘、胎膜部分排出，需清宫者。（3）失败:末次用药后24h内未见胎儿、胎盘、胎膜排出，需改用其他引产办法。完全流产和不全流产均属于药物终止妊娠成功。
1.5 统计学方法 所有数据经严格统计后，进行t检验及χ 2 检验分析比较两组间差异。
2 结果
2.1 流产效果 202例研究对象中，193例药物流产成功，9例失败，成功率95.5%。米索前列醇口服给药者100例，药物流产成功者9例，成功率91%（完全流产率77%，不全流产14%）。而米索阴道给药者102例，药物流产成功者102例，成功率100%（完全流产率85.3%，不全流产率14.7%）。两组成功率比较，差异有显著性（P<0.05）。失败的9例全部行妇科检查，宫口松弛者5例，均行钳刮术，宫口未松弛者4例，改用阴道放置米索前列醇0.6mg（超出本研究米索前列醇的用量），也全部成功。
2.2 两组米索前列醇用药量比较 米索前列醇口服给药者药物流产成功率91%，其中口服米索前列醇1次成功者40例，口服2次成功者28例，口服3次成功者23例，平均用药量为（1.02±0.55）mg;而米索前列醇阴道给药者药物流产成功率100%，其中阴道1次用药成功者82例，2次用药成功者14例，3次用药成功者6例，平均用药量为（0.6±0.46）mg，两组米索前列醇用药量差异有非常显著性（P<0.01）。
2.3 两组用药后副作用比较 用药后主要副作用是胃肠道反应，一般程度较轻，无需特殊处理。202例研究对象服用米非司酮后，有16.7%用药者出现类早孕反应，两组差异无显著性（P>0.05），合并米索前列醇后，口服给药者恶心发生率15.2%。呕吐发生率16.8%，而阴道给药者恶心发生率6.9%，呕吐发生率10.2%，两组比较，阴道给药者恶心，呕吐发生率明显低于口服给药者，二者间差异有显著意义（P<0.05）。
2.4 胎儿、胎盘排出情况 米索前列醇阴道给药者胎儿平均排出时间为（6.1±3.3）h，米索前列醇口服给药者胎儿平均排出时间为（6.9±3.5）h，两者间差异有显著性（P<0.05），而两者间胎盘平均排出时间差异无显著性（P>0.05）。
2.5 流产时及流产后2h阴道流血量比较 流产时及流产后2h阴道流血量与平时月经量相比，米索前列醇口服给药者近似月经量者37例，少于月经量者41例，多于月经量者13例;而米索前列醇阴道给药者近似月经量者40例，少于月经量者45例，多于月经量者17例，两组间比较，差异无显著性（P>0.05）。
2.6 流产后阴道流血持续时间及月经复潮情况 米索前列醇口服用药者，未清宫者79例，流产后阴道流血持续时间平均（14±7）天，月经复潮（34±11）天，经期持续（7±3）天，复潮月经量与平时月经量相比，无明显增多或减少;而米索前列醇阴道给药者，未清宫者82例，流产后阴道流血持续时间平均为（15±8）天，月经复潮（35±12）天，经期持续（7±3）天，复潮月经量与平时月经量相似，无明显增多或减少;两组比较，差异无显著性（P>0.05）。
3 讨论
终止10～16周妊娠是计划生育工作者、妇产科医生感到棘手的问题，从往采用扩宫钳刮术，这种手术风险大，不仅需要较高的技术，而且并发症高，医生和患者都不愿接受。近年来，文献报道 ［2］ ，米非司酮可以促进内源性前列腺素的合成，宫颈胶原分解加强，宫颈软化扩张，并通过抗孕酮作用使子宫处于兴奋状态，并对前列腺素敏感性增高。米索前列醇是天然PGE化学结构上经过两次改造后人工合成的，对各期子宫均有收缩作用，且随剂量增加而增强 ［3］ ，与米非司酮并用可起到良好的终止妊娠作用。本研究采用米非司酮配伍米索前列醇终止10～16周妊娠，其成功率达到95.5%，口服米索前列醇给药者成功率达到91%，阴道米索前列醇给药者成功率达到100%，两组间差异有显著意义（P<0.05）;米索前列醇阴道给药流产成功者用药量为（0.6±0.46）mg，而口服给药成功者用药量为（1.02±0.55）mg，两组间比较差异有非常显著性（P<0.01）;阴道给药者胃肠道副反应发生率明显低于口服给药者，两组间差异有显著性（P<0.05）;阴道给药者胎儿平均排出时间明显短于口服给药者，两组流产时及流产后2h阴道流血量（与平时月经量相比）比较，差异无显著性（P>0.05），两组流产后阴道流血持续时间及恢复月经后月经量的多少比较，差异无显著性（P>0.05）。故米非司酮配伍米索前醇终止10～16周妊娠，其米索前列醇阴道给药者临床效果明显优于口服给药者，是一种安全，有效，副作用小的终止妊娠方法。
药物流产无宫腔操作，无机械刺激，可避免刮宫，减少感染机会，避免钳刮术所造成的并发症的发生，即使用药失败，因用药使宫口扩张，松弛，行清宫术时不需扩宫口，从而减轻了患者痛苦，两组202例研究对象中无一例并发症发生。
参考文献
1 范慧民，黄笑瑁，龚丽达，等.药物终止10～16周妊娠的多中心筛选研究.中国计划生育学杂志，1994，4:202.
2 瘳爱华.米非司酮的作用机理及临床应用.实用妇产科杂志，1994，10（1）:15.
3 于江，张进，宋岩峰.米索前列醇在妇产科临床的应用.中华妇产科杂志，1998，5（1）:55.
作者单位:034100山西省原平市铁路医院妇产科