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Home医源资料库在线期刊中华医学研究杂志2006年第6卷第5期

对350份口服药品说明书中“服用时间”的分析

来源:中华医学研究杂志
摘要:方法对350份药品说明书进行整理归纳。结果350份药品说明书中标明用法时间的有160份。没有体现用药时间的190份。结论药品说明书不能完全满足临床用药指导需要,但为合理用药提供不少信息。...

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  【摘要】  目的  增加患者对服药的依从性。方法  对350份药品说明书进行整理归纳。结果  350份药品说明书中标明用法时间的有160份;没有体现用药时间的190份。结论  药品说明书不能完全满足临床用药指导需要,但为合理用药提供不少信息。

  【关键词】  药品说明书  ; 服药时间  
      
  提供用药咨询服务,宣传合理用药知识,提高患者对药嘱的依从性,是窗口药师最基本的责任和义务。我院作为三级医院,在药房专设“用药咨询”窗口,为患者提供服务,提高用药合理性。接受咨询过程发现,患者最想了解的是“何时服用?”为此,笔者搜集整理了我院西药房常用口服药品说明书350份,进行总结归纳,以期为合理用药提供一些参考。

  1  资料
      
  我院西药房常用口服药物说明书350份,其中同一企业生产不同品种各自入选,不同制药企业生产同一成分不同商品名药品均入选。

  2  方法

  参考药品说明书的“药代动力学”、“用法用量”、“注意事项”等项,按说明书中是否体现服药时间将药品说明书分为两类;再对标明服用时间的药品根据服药时间不同进行分类列表(见表1)。其中有些药品注明食物稍延缓药物吸收,但不影响生物利用度,则把它归“饭前、饭后均可”项,如澳扶安;对有些药物注明服药时间与用餐无关,但对特殊病人或特殊病情宜饭前服或饭后服,则把它归到或“饭前服”或“饭后服”项,如:心得安、达利全;如果饭后服可减少胃肠反应,则把它归到“饭后服”项,如环丙沙星。

  3  结果

  药品说明书中表明服用时间的有160份,占全部说明书的45.7%,没有体现服药时间的190份,占全部说明书的54.3%。见表1。

  表1  160种标明服用时间的药物 略

  4  讨论

  4.1  药品说明书标明情况  从所搜集药品说明书情况看,具体标明服用时间的说明书占不到一半。药品说明书是药品最基本、最重要的信息源,是医生开方,药师调配、护理给药、患者服用的重要依据,具有医学和法律上的意义[1]。这方面的欠缺容易造成药师和用药者的困惑:这些说明书上没有标明服药时间的药品,是意味着服药时间与疗效无相关性?还是一时的纰漏?例如,据有关资料记载,利尿药如HCT、速尿等如果每日只服1次,虽然吸收上与其他时间服用差别不大,宜早上服,以免夜间排尿过多影响休息,还有某些激素类药、茶碱等与人的“生物节律”关系密切,早上服能发挥最大效应。可是说明书里面没有相关的说明。药品的更新速度很快,常用的参考书因各种原因常未能及时纳入新药,药品说明书与药品一起包装成了临床参考非常重要的资料,随着大众自我药疗意识的增强,这方面的说明更是必不可少,希望以后药品说明书在服用时间有更明了的说明。

  4.2  药品服用时间  (1)从表中可以看到,饭前服、饭前即服或与前几口食物同服、饭前饭后均可分别占了20%、25%、20%,占了所有标明服用时间药物的近一半,包括了各类药物,这是一个值得注意的问题,在众多患者甚至不少医护人员中,都认为绝大多数的药物须饭后服,这是一个误区。好多时候食物并不影响药物的生物利用度,甚至延缓药物的吸收。小肠是身体最重要的吸收部位,饭前服药,此时胃和肠腔内基本无食物,药物能迅速经胃入肠不受食物的干扰而影响吸收,完全地发挥作用。像胃壁保护药、抗酸药等在饭前服用,能增加药物与胃壁接触面、中和胃酸、保护溃疡黏膜,更好地发挥作用。(2)饭后服、与食物同服、饭前饭后均可的药物占了30.6%、7.7%、20%,占所有标明服用时间的药物的大部分,也包括了各类药物,主要是利用食物减少药物对胃肠的刺激或促进胃肠对药物的吸收。(3)注明晚临睡前服的只有10种,实际临床上也经常主张一些镇静安眠药、抗过敏药、驱虫药、利脂类药等在晚间临睡前服,以利药物充分发挥作用。(4)注明晨服的药物只有9种,占3%,大多数为抗高血压药,这样可以避免夜间血压太低,日间血压波动的现象[2]。其次胃肠作用药。(5)药物的服用,知道了服用次数,知道了餐前餐后,还必须清楚服药的间隔时间,比如,说明书上写着“1日3次,饭前/饭后服用,并不是表示你日间三餐前后服用,意思是将一天24h平均分为三段,每8h服药1次,这是根据药物在体内的代谢速率规定的,只有按时服药才能保证体内稳定的血药浓度。如果该药强调须饭前或饭后服,则表示此药须空腹或饱腹,如饭前刚食用其他食物,虽属饭前,却是饱腹。并且饭前/饭后是指进餐前后至少半小时,甚至1~2h,并非即时,如果忽略这些细节将直接影响疗效。有一病例,医嘱:卡马西平,0.1 Po tid ,病人分别在8:00  12:00  18:00 服用,导致清晨发作,后嘱其遵守Q8h ,病情才得控制。晚临睡前服也宜睡前30min~1h服用,如服药后很快躺下,药物容易粘附于食管壁,不仅影响疗效,还可能刺激食管,引起咳嗽或局部炎症,甚至损伤食管壁。

  5  其他

  在整理归纳说明书过程中,笔者还发现有几个问题在指导病人用药时亦应引起注意。

  5.1  特殊人群用药  (1)小儿处于生长发育的重要阶段,在解剖、生理、病理方面有明显的特点,许多脏器(如心、肝、肾)、神经系统功能发育尚不完全,对许多药物极为敏感[3]。不在少数的药品说明书有儿童或婴幼儿禁用、慎用,缺少儿童安全使用资料等的说明,比如可乐必妥、必嗽平、丙戊酸钠等等。接受咨询时应加以留意。但个别病情应根据情况权衡利弊后再作结论,若利大于弊当用则用,这种情况应与医生取得联系,向患者解释清楚。(2)老年人因增龄而出现的普遍改变,包括药代动力学特点、机体脏器、组织结构和功能减退对药物作用的其他影响[3]。为确保疗效,把不良反应降到最低,某些药物在用量上应比成人少而间隔时间延长,如老年人仅用青壮年1/4的洋地黄量就能获得治疗效果,主要经肾排泄药物如地高辛,半衰期大大延长。

  5.2  特殊用法药物  根据药物的剂型特点和作用特点,有些药物采用特殊的服法可以更好地显效,比如肠溶衣片、胶囊、缓控释片宜整片吞服,而像迪巧、硫糖铝等嚼碎更利药效的发挥,而硝酸甘油、甲睾酮等采用舌下含服则可以直接通过口腔黏膜下小血管吸收,迅速发挥作用,

  5.3  其他因素对药物作用的影响 具有酶促作用或酶抑作用的药物或是本身具酸碱性的药物如华法令、苯巴比妥、利福平、雷尼替丁、VitC、苏打片等与其他药物合用时,须考虑它的相互作用,有些药物与抗酸剂同服能使药物作用减少,如吗丁啉、安坦、、可乐必妥、氧氟沙星、希舒美等;另外,许多说明书中都提醒服用该药后不宜饮酒,尤其起中枢抑制作用的药物,如丙戊酸钠、硝基安定、奋乃静等;整肠生等一类本身是活菌药物应与抗菌药间隔服,肯特令等起吸附作用,也应与其他药物分开服。

  【参考文献】

  1  周金玉,李瑞真,吴东.儿童药品说明书及包装存在的问题不容忽视.中国药业杂志,2000, 9(10):57.

  2  都娟.药房窗口实行“服药指导”的探讨与建议.广东药学院学报,1999,15(2):134.

  3  吴永佩.药学综合知识与技能.北京:中国医药科技出版社,2001,41,46.

  作者单位: 515041 广东汕头,汕大医学院第一附属医院

  (编辑:海  涛)

作者: 谢奕如, 佘白蓉 ,杨绮华, 黄楚珠 2006-8-19
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