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文拉法辛与米安色林(mianserin)均为新型抗抑郁剂。我们对两者的疗效及安全性进行了对照分析。现报告如下:
1 对象与方法
11 对象 系符合CCMD-3中抑郁发作诊断标准的患者共60例;汉密顿抑郁量表(HAMD),17项[1]评分≥18分;排除严重躯体疾病、严重自杀倾向、药物或酒依赖、哺乳期及妊娠妇女。并随机分为两组:①文拉法辛组30例,其中男13例、女17例,平均年龄为(403±152)岁,平均病期为(53±60)个月,HAMD为(217±35)分。②米安色林组30例,其中男11例、女19例,平均年龄为(435±125)岁,平均病期为(56±62)个月,HAMD为(209±27)分。两组间以上各项差异均无显著性(P均>005)。
12 方法 本文病例经1周的药物清洗期后再给予治疗。文拉法辛剂量为75~250mg/d,平均为(120±30)mg/d;米安色林剂量为60~180mg/d,平均为(150±30)mg/d。采用HAMD[1]及TESS[1]分别在入组时和治疗后第1、2、4及6周评定疗效及不良反应。疗效以HAMD减分率>75%为痊愈、51%~75%为显著进步、25%~50%为进步、<25%为无效;于治疗前后分别检查血、尿常规,肝、肾功能和心电图各1次。统计分析采用t检验和χ2检验。
2 结果
21 两组治疗前后HAMD评分结果比较(见附表)。
附表 两组治疗前后HAMD评分结果比较(略)
两组在治疗前HAMD总分差异无显著性(P>005),说明两组有可比性。两组在治疗后HAMD评分均明显逐步下降,说明两药治疗抑郁症均有很好疗效,且疗效相近,其次,文拉法辛组在治疗第1周末HAMD评分较治疗前有极显著的下降(P<001),而米安色林组在治疗第2周末评分才有极显著下降(P<001)。
22 显效时间和临床疗效 文拉法新组大部分病例在治疗第5天开始显效,而米安色林组则在治疗第9天才开始显效。文拉法辛组痊愈16例、显著进步8例、进步2例、无效4例;有效率为867%。米安色林组分别为15、8、3及5例,有效率为833%。两组有效率差异无显著性(P>005)。
23 药物不良反应 文拉法辛组的不良反应有恶心、多汗、头痛、厌食、便秘及失眠等;米安色林组有口干、便秘、困倦及心电图异常(ST段、T波改变)1例。经对症治疗上述反应均在短期时间内减轻或消失,并不影响治疗。其次,在TESS量表中所列不良反应两组均无差异(P>005)。疗程结束时实验室检查两组均未见异常。
3 讨论
文拉法辛是选择性的5-HT和NE再摄取抑制剂,是一种新二环结构的苯乙胺抗抑郁药[4],能快速向下调节β受体的敏感性,故其抗抑郁起效快[2],没有明显不良反应, 患者治疗依从性好。米安色林为新一代四环类抗抑郁剂,它的活性成份属于哌嗪-氮芷卓化合物,它不阻断NE、5-HT、DA摄取,而是抑制突触前α2-自调受体,除具有抗抑郁作用外,镇静、抗焦虑、催眠作用甚佳[3],适合用于严重睡眠障碍的抑郁症患者。
本文结果表明,文拉法辛组有效率为867%,米安色林组为833%;两组疗效相当。文拉法辛组在治疗的第5天开始显效,而米安色林组则在第9天才开始显效。文拉法辛组无1例引起心电图改变,而米安色林组则有1例,对此不能忽视,作者认为,两药的药费相当,与其用米安色林治疗抑郁症不如用文拉法辛治疗更为有利。
参考文献
1 张明园.精神科评定量表手册.长沙:湖南科学技术出版社,1998.
2 Feighner JP.Mechanism of action of antidepressant medication.J Clin Psychiatry,1999,60(Suppl4):4~11.
3 张光勇,周小东.米安色林治疗老年抑郁症对照研究.四川精神卫生,2000,13(4):268.
4 沈渔邨.精神病学.北京:人民卫生出版社,2002.426~453.
作者单位:721004 陕西省荣复军人第一医院(杨山根 张应全) 西安交通大学第一医院精神科(亢万虎)