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《中国新药与临床杂志》发表《氟康唑胶囊治疗真菌病Ⅲ期临床试验总结》[1]至今已有8年,8年来,氟康唑在临床上得到了广泛的应用。为了明确目前兰州地区氟康唑对真菌病的疗效,笔者于2005年2月~2006年2月用生命科技(中山)生物药业公司生产的氟康唑片治疗真菌病254例,总结如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择
1.1.1 入选标准 按王爱平等[1]报告的Ⅲ期临床试验总结的标准选择病例。
1.1.2 排除标准 妊娠或哺乳期妇女;严重肝肾功能异常者;对咪唑类抗真菌药过敏者;同时应用巴比妥、口服降糖药者。
1.1.3 入选病例 观察期间按上述标准共有254例真菌病患者人选,其中脚癣97例,手癣63例,花斑癣12例,体癣26例,甲真菌病38例,真菌性阴道炎15例,真菌性尿道炎3例。
1.2 治疗方法 对皮肤浅部真菌病,给予氟康唑150mg顿服,每周1次,体癣服4周,手癣、足癣、花斑癣服8周,甲真菌病服16周;对真菌性阴道炎和真菌性尿道炎,给予氟康唑150mg顿服,每周连用2天,共2周。
1.3 疗效评价 治疗结束1周后根据患者的症状、体征,参照王爱平等[1] Ⅲ期临床试验的评价方法做出临床疗效评价;治疗结束1周真菌镜检结果做出真菌学评价,分为清除和未清除2级。未完成治疗或治疗结束再未就诊者视为无效。
2 结果
2.1 临床疗效 氟康唑治疗真菌病的治愈率为66.5%,有效率为90.1%,见表1。
表1 氟康唑治疗真菌病的临床疗效 (略)
2.2 真菌学疗效 氟康唑对几种真菌病的真菌清除率为82.7%,见表2。
表2 真菌学疗效 (略)
2.3 不良反应 254例患者共发生不良反应8例,占3.1%,仅1例因不良反应而停药。3 讨论本研究显示氟康唑对几种常见真菌病的疗效与Ⅲ期临床试验相似,提示氟康唑虽经多年使用,但对兰州地区常见致病真菌仍然敏感,氟康唑片剂与胶囊一样具有疗效高,不良反应低,依从性好的优点,值得广泛应用。
【参考文献】
1 王爱平,朱学俊,李若瑜,等.氟康唑胶囊治疗真菌病Ⅲ期临床试验.中国新药与临床杂志,1998,17(增刊):8-13.
(编辑:齐 永)
作者单位:730000 甘肃兰州,兰州市排洪南路社区卫生服务站