点击显示 收起
【摘要】 目的 探讨斯帕丰（spasfon）在第一产程中促进宫口扩张的作用。方法 采用前瞻性研究方法，对斯帕丰观察组（68例）及安定对照组（68例）进行疗效观察。结果 斯帕丰组及安定组用药至宫口开全时间分别为（138.56±82.15）min及（154.32±139.11）min，用药至分娩时间分别为（182.47±91.96）min及（201.45±146.06）min，两组相比差异均无显著性（P＞0.05）；自然分娩率为85.29%（58/68）及69.12%（47/68），手术产率分别为14.71%（8例剖宫产，2例产钳术/68例）及30.88%（16例剖宫产，5例产钳术/68例），两组相比差异均有显著性（P＜0.05）；两组（手术产指征、胎儿窘迫）中以胎儿窘迫为手术产指征的分别为5例及14例，两组相比差异有显著性（P＜0.05）；新生儿窒息和羊水Ⅱ～Ⅲ度污染者两组分别为14.71%（10/68）及23.53%（16/68），两组相比差异有非常显著性（P＜0.01）；两组产后出血量比较分别为，200～350ml 59例及58例，360～450ml 9例及10例，差异均无显著性（P＞0.05）。结论 在第一产程中应用斯帕丰松弛和扩张宫颈作用优于安定，且无抑制胎儿呼吸作用，明显减少了剖宫产及产钳术，尤其是减少了新生儿窒息和胎儿宫内窘迫。
【关键词】 斯帕丰；安定；产程
Effects of spasfon on course of labor
SUN Mei-fang,SHI Li-hong,ZOU Wen-yan,et al.
The Eighth Hospital of Shanghai,Shanghai 200233,China
【Abstract】 Objective To investigate the effects of spasfon on improving dilatation of cervix in the first stage of labor.Methods Prospective study method was used to observe the curative effect of spasfon group (68 cases) which was observed group and diazepam group (68 cases) which was control group.Results The mean time period from drug administration to full dilation of the cervix was （138.56±82.15）min is spasfon group,and （154.32±139.11）min in diazepam group.The mean time period from drug administration to delivery was（182.47±91.96）min in spason group, and （201.45±146.06）min in control group（P＞0.05）;Spontaneous delivery rate in spasfon group was 85.29%（58/68）, and 69.12%（47/68）in diazepam group.Operative delivery rate was 14.71%（16 cases of cesarean section and 2 cases of obstetric forceps delivery in 68 cases）in spasfon group, and 30.88%（16 cases of cesarean section and 5 cases of obstetric forceps delivery in 68 cases）in diazepam group（P＜0.05）.There were 5 cases whose indication of operative delivery was fetal distress in spasfon group, and 14 cases in diazepam group（P＜0.05）.The rate of neonatal asphyxia and Ⅱ～Ⅲ degree pollutional amniotic fluid was 14.71%（10/68）in spasfon group,and 33.82%（16/68）in diazepam group（P＜0.01）.There were 59 cases in spasfon group and 58 cases in diazepam group whose postpartum blood loss of amount 200～350ml,and 9 cases in spasfon group and 10 cases in diazepam group whose postpartum blood loss of amount 360～450ml（P＞0.05）.Conclusion The effects of spasfon on improving laxation and dilatation of cervix were better than diazepam in the first stage of labor.While,spasfon had no inhibition to fetal respiration. It cut down the rate of cesarean section and obstetric forceps delivery significantly.More importantly, it cut down the rate of neonatal asphyxia and fetal distress in uterus.
【Key words】 spasfon;diazepam;labor
在第一产程中当宫颈扩张缓慢及宫颈水肿时，及时适当的处理能缩短产程，促进自然分娩，减少剖宫产及产钳术。以往国内常用安定静脉推注，使宫颈平滑肌松弛，软化宫颈，促进宫口扩张［1］，加速产程进展。近年来法国、意大利等国对斯帕丰在生殖系统的用途和作用价值，做了大量的研究和评估，发现斯帕丰有极好的宫颈扩张效果且无抑制胎儿呼吸作用，我们对此进行前瞻性观察，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组136例产妇均为2004年1～8月在我院分娩的产妇，产前检查无明显头盆不称，既往无严重心脏病、肝肾疾病，无哮喘、青光眼，无严重的妊娠并发症和妊娠期高血压疾病，自然临产后进入产房，阴道检查宫口开大2cm以上，且已2h无明显进展，人工破膜羊水清，无胎儿宫内窘迫现象，随机分为斯帕丰观察组和安定对照组。斯帕丰组年龄21～35岁，平均26岁，孕周34～42+6周，平均40+1周。安定组年龄21～37岁，平均26.1岁，孕周33+5～42+5周，平均40周。
1.2 方法 观察组予以斯帕丰40mg在子宫收缩高峰时缓慢静脉推注，对照组予以安定10mg+生理盐水10ml缓慢静脉推注，用药后观察产程进展、宫口扩张、先露下降、宫缩强度、胎心及羊水变化，记录用药至宫口开全时间及分娩时间、分娩方式、手术指征、新生儿结局、产后出血量及药物不良反应。
1.3 统计学方法 采用SPSS 11.0进行χ2检验、t检验。
2 结果
2.1 两组产妇产程时间的比较 斯帕丰组用药至宫口开全时间为（138.56±82.15)min，用药至分娩时间为（182.47±91.96）min，安定组分别为（154.32±139.11）min及（201.45±146.06）min，两组比较差异无显著性，见表1。
表1 用药至宫口开全及用药至分娩时间比较 （略）
2.2 两组分娩方式分析 斯帕丰组与安定组自然分娩率分别为85.29%、69.12%，手术产率分别为14.71%、30.88%，两组比较差异有显著性，见表2。
表2 斯帕丰组与安定组自然分娩率与手术产率比较 略
2.3 两组手术产指征分析 斯帕丰组手术产指征：胎儿窘迫5例、头盆不称5例；安定组胎儿窘迫14例、头盆不称及第二产程延长4例、活跃期停滞3例，两组比较差异有显著性，见表3。
2.4 两组新生儿结局及羊水情况比较 斯帕丰组新生儿Apgar评分≤7分4例，羊水Ⅱ～Ⅲ度污染6例，共占14.71%；安定组分别为7例及16例，共占33.82%，两组比较χ2=6.67,P＜0.01，差异有非常显著性。两组新生儿出生体重比较，斯帕丰组最小2330g，最大4210g，平均3373g；安定组最小2200g，最大4255g，平均3290g，两组相比差异无显著性（P＞0.05）。
表3 两组手术产指征比较 （略）
2.5 两组产后出血量比较 产后2h两组产后出血量比较差异无显著性，见表4。
表4 两组产后出血量比较 （略）
3 讨论
3.1 在第一产程中静脉应用斯帕丰和安定的作用 斯帕丰的有效成分为间苯三酚，是一种亲肌性解痉药，能直接作用于胃肠道和泌尿道平滑肌，且只作用于痉挛的平滑肌，对正常的平滑肌只有极小的影响［2］。安定为苯二氮卓艹类长效药，具有中枢性肌肉松弛作用，增强中枢抑制介质氨基丁酸（GABA）的抑制作用，同时有镇静、催眠、抗焦虑作用，静注时可通过胎盘屏障［3］。
从表1两组用药至宫口开全及用药至分娩时间比较，差异无显著性，证明在宫颈扩张及宫颈水肿时斯帕丰同安定一样均有较好的解除宫颈痉挛，加速宫颈口扩张速度和缩短产程的作用。
3.2 在产程中应用斯帕丰的优点 在第一产程中当宫颈扩张缓慢有水肿时，应用药物的目的就是要加速产程进展，促进自然分娩，降低剖宫产率。从表2中可以看出，斯帕丰组的剖宫产率和低位产钳率明显低于安定组，差异有显著性。通过表3进一步分析手术原因，除因胎儿窘迫而行剖宫产两组有显著差异外，还须注意的是斯帕丰组无一例因活跃期停滞而行剖宫产，可以看出斯帕丰的松弛和扩张宫颈作用优于安定，这可能与斯帕丰具有独特的强力解痉作用并能选择性地松弛宫颈平滑肌、调节宫口扩张和子宫体的收缩作用有关，在第一产程中减少了活跃期停滞，也就增加了自然分娩的机会，从而降低了剖宫产率。
本文资料统计，因胎儿窘迫行剖宫产的斯帕丰组3例，安定组10例，两组比较差异有显著性，新生儿窒息和羊水Ⅱ～Ⅲ度污染斯帕丰组［（4+6）/68例］及安定组［（7+16）/68例］分别占14.71%与33.82%，两组比较差异有非常显著性。从而分析斯帕丰是直接作用于泌尿生殖道平滑肌，无抑制呼吸作用，不造成胎儿缺氧。安定属于苯二氮卓艹类长效药，除有中枢性肌肉松弛作用外，主要具有镇静、催眠、抗惊厥的作用［3］，静注后可通过胎盘屏障作用于胎儿中枢神经系统，对胎儿呼吸中枢具有一定影响，并可能使复苏时间延长［4］，对91.6%的胎儿有一过性的抑制作用，其中36.3%处于严重抑制状态，但不影响宫缩频率和强度，用药后2h内结束分娩者对胎儿呼吸有抑制作用［5］。本资料证明安定组胎儿有一时性缺氧，因而在第一产程中使用斯帕丰比安定更安全，可明显降低因胎儿窘迫而施行剖宫产术和减少新生儿窒息及宫内缺氧状况。
3.3 斯帕丰对产后出血及其他方面的毒副作用 在产程中选择用药时，除了药物的功效以外，一个重要的考虑就是对母儿的不良影响。本文资料显示，斯帕丰组产妇未发现明显毒副反应，对产妇及胎儿无不良影响，在产后出血方面，两组之间差异无显著性。
斯帕丰在法国、意大利等国家还广泛应用于先兆流产保胎，它没有致畸和致突变性，除报道有极个别偶有头晕、恶心外，对母体、婴儿以及小儿的用药有极好的安全性，在本资料中所有孕妇都未发现有头晕、恶心等毒副反应。
总之，斯帕丰在第一产程中的应用其松弛和扩张宫颈作用优于安定而尚无抑制胎儿呼吸作用，不造成胎儿缺氧，且无明显不良反应，因而使用斯帕丰可减少手术产。
【参考文献】
1 乐杰.妇产科学，第6版.北京：人民卫生出版社，2004，198.
2 汤光，李大魁.现代临床药物学.北京：化学工业出版社，2003，635-636.
3 江明性.药理学，第4版.北京：人民卫生出版社，1997，94.
4 朱克诚.围产期用药.上海：上海科学技术文献出版社，1986，255.
5 曹泽毅.中华妇产科学.北京：人民卫生出版社，1999，257.
作者单位： 200233 上海，上海市第八人民医院妇产科
(编辑：李建伟)