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总之,以上三条几个方面的差距都有,若不迎头赶上,医院制剂将被时代的步伐所淘汰。
从长远考虑,结合西方一些发达国家的情况,大医院亦都有制剂的一席之地。因为医院制剂直接面向临床,面向患者,是开展新药研究,临床药效观察及药物不良反应监测的最佳平台。它能为药物研究机构和药厂提供有价值的新药雏形,亦能弥补医药市场满足不了的角角落落,从而起到拾遗补缺的作用,优势是很显然的,关键是如何发挥好。
那么,如何面对新形势下制剂室的整体提高工作呢?笔者认为,向GMP达标迈进无疑是摆在制剂人面前的奋斗目标。首先,加强人员素质的培训,因为人始终是最活跃的生产力,否则,再标准的厂房,再先进的设备,再地道的药材,没有优秀的员工,也同样生产不出高质量的药品。同时,硬件建设也是基础,俗话说的好,“巧妇难为无米之炊”,设施达不到要求同样直接造成产品质量低劣。譬如我院曾新换一套多效蒸馏水器,由于引水管材质达不到GMP要求,导致数批大输液产生乳光而白白倒掉。经多方查找原因后换掉不合格管道,再未发生过乳光现象。举这个例子只是以点带面说明设施设备哪一点不严格要求,都将程度不同地带来质量隐患。
当然,软件方面有待完善与提高的地方更多。因此,只有认认真真地执行GMP,确切地说是根据GMP规范制定的《医疗机构制剂配制质量管理规范》,才能从根本上保证制剂质量过得硬,才能让制剂人腰杆挺得直,才能让病人用药用得安全放心。
作者单位:054001河北省邢台市人民医院