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针对假劣药品在一些国家和地区日益泛滥的情况,世界卫生组织在20世纪80年代就组织多个国家的实验室开展合作,建立了一套鉴别假劣药品的简单、快速、实用、可行的快速检测方法,并推广到发展中国家,其目的是提供一种最节省、最简便、最快速的方法,实现对量大、面广的基层药品进行技术监督。药品监督管理抓基层,抓基础,就是要求广大基层和农村,采取行之有效的手段,使基层农村用药安全有效。在基层、农村大力推广药品快速鉴别方法,是我省目前和今后加强基层药品监督管理工作的一个重要组成部分,也是落实“三个代表”重要思想,对人民利益高度负责的具体体现。
举例来说,我省是个医药大省,全省有药品生产企业280家,药品批发企业699家,零售连锁企业113家,药品零售企业1100多家,县以上医药机构632家,乡镇卫生院2286家。此外,还有大约9500多家医疗诊所(包括村卫生室)这些涉药单位都是监管对象,在技术监督方面,单靠药品抽验是难以覆盖的。一是抽验经费不足,每个涉药单位抽验一批,就是10万批,就需要1亿多元的经费。二是工作量大、现有的药品检验机构是难以承担的。因此,必须大力推行药品快速鉴别方法,充分发挥快速鉴别在药品打假中的作用。
3 推广快检技术,可提高检验针对性,缩短检验周期,节省人力物力
我国是一个农业大国,农村人口占总人口的70%以上,但其医药和用药水平偏低,农民群众缺乏医药基础知识,很难识别和抵御假劣药品的危害,因此,药品监管和打击假劣药品的重点在农村,在基层。基层农村的监督对象量大、面广,药品监督的任务十分繁重,必须紧紧依靠和充分发挥基层药品监督管理人员这支队伍的作用,积极推广应用药品快速鉴别技术,切实加强对基层药品质量的监管。随着药品抽验机制的改革,单靠省、市级药检所抽验还不能适应药品监督管理的需要,必须全面开展药品快速鉴别技术。应用药品快速鉴别技术对质量可疑药品进行初筛后,对可疑药品实行暂控,再进一步做法定检验,从而提高药品质量监督抽验的针对性,既缩短了检验周期,又节省了人力物力,对于防止假劣药品的转移和流失,有效地打击制售假劣药品的违法犯罪行为起到重要作用。
综上所述,通过推广药品快速鉴别技术,可以极大地提高药品监督抽验的针对性,减少药品抽验的经费支出,为基层药品监督部门打造一个操作性很强的技术监督平台,提高对市场流通使用假劣药品的查处率,不仅为基层执法办案提供了强有力的技术支持,同时也进一步发挥技术监督在药品监管中的重要作用。
作者单位:256617山东省滨州市滨城区药检所