复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛临床观察

  【摘要】 目的  观察复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效。 方法  用单硝酸异山梨酯作为对照，服药前后记录心绞痛症状、心电图ST-T改变、动态心电图缺血性ST-T改变的时间、血粘度和血脂的情况。 结果  复方丹参滴丸治疗后，病人心绞痛总有效率为94%，心电图改善总有效率为72%，动态心电图缺血性ST-T改变的时间由115.45±12.34min改善为15.28±2.32min，与单硝酸异山梨酯治疗的对照组相比，差异有显著性（P<0.05）。 结论  复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛疗效明显，且没有任何的毒副作用。
      
　　   
　　【Abstract】 Objective To observe the therapeutic efficacy of FuFangDanShenDiWan in patients with angina pec-toris.Methods 50patients with angina pectoris were treated by FuFangDanShenDiWan and the symptoms，ECG（is-chemic ST-T changes），holter ECG，blood viscosity and blood fat were recorded.Results The total efficacy of Fu-FangDanShenDiWan to the improving of Angina Pectoris amounted to94%，that to the improving of ECG amounted to72%，the improving time（minutes）of holter ECG from115.45±12.34to15.28±2.32.The therapeutic efficacy of FuFangDanShenDiWan is higher than isosorbidi mononitratis with significant difference between these two drugs（P<0.05）.Conclusion FuFangDanShenDiWan is useful to the treatment of angina pectoris and without any side effect.
   
　　【Key words】 angina pectoris;Fu Fang Dan Shen Di Wan
      
　　笔者用复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛50例，与单硝酸异山梨酯治疗的50例进行了临床对照观察，现将结果总结如下。
    
　　1 病例资料
      
　　所有病例均来自心血管门诊及病房，均被确诊为冠心病心绞痛，均有心绞痛反复发作史和缺血性ST-T的改变，诊断标准依据1979年9月上海心血管会议制定的诊断标准 ［1，2］ 。将100例患者随机分成两组。治疗组（复方丹参滴丸组）50例，其中男30例，女20例;年龄41～80岁，平均51.46±10.21岁;属稳定型心绞痛者21例，不稳定型心绞痛者29例;合并高脂血症者45例，合并心律失常者26例，合并高血压病者31例，合并糖尿病者15例。对照组（单硝酸异山梨酯组）50例，其中男28例，女22例;年龄41～81岁，平均50.67±10.06岁;属稳定型心绞痛者21例，不稳定型心绞痛者29例;合并高脂血症者43例，合并心律失常者28例，合并高血压病者29例，合并糖尿病者15例。两组病例基本情况比较差异无显著性（P>0.05），有可比性。

　　2 治疗方法及观察项目
    
　　2.1 治疗方法 治疗组口服复方丹参滴丸（天津天士力制药股份有限公司生产），每次10粒（每粒25mg），每天3次，30天为1个疗程。对照组口服单硝酸异山梨酯，每次1片（每片40mg），每天1次，30天为1疗程。
   
　　2.2 观察项目 临床症状、心电图、动态心电图、血液流变学、血脂、肝肾功能、电解质、三大常规。

　　3 治疗结果
    
　　3.1 心绞痛症状疗效评定标准 根据1979年上海心血管会议标准:（1）显效:劳力型心绞痛，治疗后心绞痛症状分级降低2级。原为Ⅰ、Ⅱ级者心绞痛基本消失（即在较重的超过日常活动的体力活动时也基本不出现心绞痛）。非劳力型心绞痛，症状消失或基本消失，心绞痛发作每周不多于2次，基本不用硝酸甘油。（2）改善:劳力型心绞痛，治疗后心绞痛症状降低1级，硝酸甘油减用1/2以上。原为Ⅰ级者心绞痛基本消失，不用硝酸甘油。非劳力型心绞痛，治疗后心绞痛次数和硝酸甘油用量减少1/2以上。（3）基本无效:症状及硝酸甘油用量无改变，或虽有减少，但未达到改善程度者。（4）加重:疼痛发作次数增多、程度加重及持续时间延长，或心绞痛升级，硝酸甘油用量增加。
   
　　3.2 心电图疗效评定标准 根据1979年上海心血管会议标准:（1）显效:休息时心电图恢复正常或大致正常。双倍二级梯运动试验由阳性转为阴性。次极量分级运动试验（-），或运动耐量上升2级（+）。（2）改善:休息心电图或双倍二级梯运动试验ST段下降，在治疗后回升0.05mV以上，但未正常。在主要导联倒置T波变浅（达50%以上），或T波由平坦转为直立，次极量分级运动试验较治疗前运动耐量上升1级（+）。（3）无改变:休息时心电图或运动试验与治疗前基本相同，或虽有改善但未达到改善标准者。
    
　　（4）加重:休息时心电图或双倍二级梯运动试验ST段较治疗前下降0.05mV以上，在主要导联倒置T波加深（达50%以上）或直立T波变为平坦。平坦T波变为倒置，次极量分级试验较运动前运动量下降出现（+）。
   
　　3.3 治疗心绞痛疗效 治疗组显效23例（46%），改善24例（48%），基本无效3例（6%），加重0例，总有效率为94%。对照组显效14例（28%），改善23例（46%），基本无效13例（26%），加重0例，总有效率为74%。两组疗效经统计学处理，差异有显著性（P<0.05），说明复方丹参滴丸治疗心绞痛作用优于单硝酸异山梨酯。
   
　　3.4 心电图缺血性ST-T改变结果 治疗后治疗组心电图显效15例（30%），改善21例（42%），无改变14例（28%），加重0例，总有效率为72%。对照组显效10例（20%），改善18例（36%），无改变22例（44%），加重0例，总有效率56%。两组结果经统计学处理，差异有显著性（P<0.05），说明治疗组心电图改善有效率显著高于对照组。
   
　　3.5 动态心电图缺血性ST-T改变结果 缺血性ST-T改变的时间（min）治疗组由115.45±12.34改善为15.28±2.32;对照组则为114.91±12.42改善为67.54±5.42。两组结果经统计学处理，差异有显著性（P<0.05），说明治疗组动态心电图改善的时间显著高于对照组。
   
　　3.6 血液流变学的变化情况 两组病例治疗前后测定全血粘度高切、中切、低切和血浆粘度、纤维蛋白原等。治疗组治疗前后差异均有显著性（P<0.05），而对照组差异则无显著性（P>0.05），结果见表1。
    
　　表1 治疗前后血液流变学变化情况（略）
    
　　注:与同组治疗前比较 * P>0.05， ** P<0.05
    
　　3.7 血脂的变化情况 两组病例治疗前后测定甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等。治疗组治疗前后差异均有显著性（P<0.05），而对照组差异则无显著性（P>0.05），结果见表2。但复方丹参滴丸对正常水平的血脂则无明显降低作用，且发现它有升高高密度脂蛋白的作用。

　　表2 治疗前后血脂变化情况 （略）
    
　　注:与同组治疗前比较 * P>0.05， ** P<0.05
    
　　3.8 副作用观察 治疗前后两组患者都测定肝肾功能、电解质和三大常规，结果均未发现有异常变化。说明复方丹参滴丸治疗冠心病安全，没有任何毒副作用。
    
　　4 讨论
    
　　冠心病心绞痛是现代医学中的常见病，属中医的胸痹范畴。中医认为人体是一个有机的整体，五脏六腑相互维系，达到脏腑调和，阴阳平衡。冠心病病位在心，与肝脾肾关系密切。致病因素与心脾肾虚、痰瘀阻滞、脉络不通有关，总属气血失调所致 ［3～5］ 。复方丹参滴丸选用丹参、三七、冰片等组成，具有活血化瘀、理气止痛，改善微循环，降低外周血管阻力，减轻心脏负荷，改善心肌缺血的作用。临床治疗冠心病心绞痛疗效明显，使全血粘度和血脂得到明显改善，其作用明显优于单硝酸异山梨酯，且无任何毒副作用，值得临床推广应用。

　　【参考文献】
    
　　1 翁维良.活血化瘀治疗疑难病.北京:学苑出版社，1993，16，164.
    
　　2 李学文.心血管疾病.北京:科学技术文献出版社，1999，326-335.
   
　　3 欧明.冠心病诊治与现代研究.青岛:青岛出版社，1994，45-47.

　　4 杨建伟.冠心病的临床进展.医学综述，1999，5（7）:317-319.

　　5 林苹.国外动脉粥样硬化研究进展.大连医科大学学报，2001，23（2）:147-149.

　　作者单位:518033广东深圳，深圳市中医院