阿托伐他汀治疗高脂血症的疗效观察

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    【摘要】  目的  观察阿托伐他汀治疗高脂血症临床疗效及安全性。 方法  20例高脂血症患者每晚餐前口服阿托伐他汀20mg,持续8周，观察服药前及服药第8周血脂指标（TG、TC、LDL－C、HDL－C）、血尿常规、血糖、血肌酐、尿素氮、谷丙转氨酶、肌酸激酶及心电图的变化及不良反应。结果  治疗后TC、TG、LDL－C及HDL－C的值与治疗前比较P均＜0.001，差异有非常显著性；降低TC、TG、LDL－C和升高HDL－C的总有效率分别为94.7％、71.4％、82.4％ 和61.5％。同时还观察到有10例心电图较用药前均有不同程度的改善，且无明显不良反应。结论  阿托伐他汀有明显的降低TC、LDL-C、TG和TC－HDL-C/HDL-C和升高HDL-C的作用，并能使冠心病患者的心电图改善，且不良反应轻微，使用安全，值得临床推广应用。

    【关键词】  阿托伐他汀；高脂血症；疗效

     阿托伐他汀是近年合成的选择性、竞争性HMG－CoA还原酶抑制剂，其降脂作用依靠抑制HMG－CoA还原酶，减少肝细胞胆固醇的合成和储存，上调LDL受体，增加LDL－C从血浆中消除，从而有效地降低血中TC和LDL－C。大量文献报告阿托伐他汀还具有明显降低TG的作用。笔者自2005年3月～2005年8月用阿托伐他汀（阿乐）治疗高脂血症取得了显著疗效，现报道如下。

    1  资料与方法

    1.1  入选标准  2005年8～10月我院住院及门诊就诊患者，根据“血脂异常防治建议”［1］及“美国全国胆固醇教育计划中成人治疗指南Ⅲ（NCEP/ATPⅢ”）［2］中的有关标准确定入选患者，各指标符合治疗标准且最少4周内未服用调脂药物者入选。经询问病史及相关检查排除肝肾疾病、甲状腺疾病、1型糖尿病、痛风、药物所致的高胆固醇血症及家族性纯合子高胆固醇血症者；排除近3个月内发生急性心肌梗死、脑血管意外及重大手术者；排除妊娠、哺乳期妇女。

    1.2  入选者的一般资料  资料完整、完成全程观察并进入统计分析者20例，其中男12例，女8例；年龄42～69岁，平均56.8岁。单纯高胆固醇血症11例；高甘油三酯血症6例；2项都增高者3例。合并高血压病7例，冠心病13例。

    1.3  服药方法  阿托伐他汀（北京红惠生物制药股份有限公司生产）20mg，每晚餐前服用，持续8周，合并高血压病、冠心病、糖尿病等治疗用药选用不影响血脂的药物。

    1.4  观察项目  服药前及服药第8周1～2天内检测血脂指标（TG、TC、LDL－C、HDL－C）、血尿常规、血糖、血肌酐、尿素氮、谷丙转氨酶、肌酸激酶及心电图。并记录药物不良反应。

    1.5  疗效判断标准  参照卫生部公布的心血管药物临床研究指导原则进行疗效判断［3］。（1）显效：TC下降≥20％或TG下降≥40％、HDL-C升高≥0.26mmol/L、TC-HDL-C/HDL-C下降≥20％。（2）有效：10％<TC下降＜20％，或20％≤TG下降＜40％；HDL-C上升0.104mmol/L；TC-HDL-C/HDL-C下降≥10％～20％。（3）无效：实验室指标达不到有效标准者。

    1.6  统计学处理  血脂水平分析用t检验，参数用x±s表示。

    2  结果

    2.1  疗效  详见表1、表2。表1  治疗前后血脂水平的变化表2  阿托伐他汀治疗8周个体疗效  例（略）有10例心电图较用药前均有不同程度的改善，3例无变化。

    2.2  不良反应  本组2例服药后有上腹部不适，后自行缓解，未影响继续用药，其余均未见不良反应。服药8周后复查血尿常规、血糖、血肌酐、尿素氮、谷丙转氨酶、肌酸激酶均未见异常改变。

    3  讨论

    他汀类药物在冠心病一级和二级预防中的作用已经得到流行病学和临床研究的广泛验证，除了降低总胆固醇、低密度脂蛋白外，降低甘油三酯也已成为共识，降低TG、TC和LDL－C成为一项重要的临床防治措施，这种观点和措施已被患者接受。所以一种既能降TC，又能良好降低TG的药物，必定具有重要意义和良好的前景。

    本研究结果显示应用阿托伐他汀治疗后TC、TG、LDL－C和HDL－C的P值与治疗前比较均＜0.001，差异有显著性；降低TC、TG、LDL－C和升高HDL－C的总有效率分别为94.7％、71.4％、82.4％ 和61.5％。同时还观察到有10例心电图较用药前均有不同程度的改善，3例无变化。

    本研究中仅有2例服药后有上腹部不适，后自行缓解，未影响治疗。服药8周后复查血尿常规、血糖、血肌酐、尿素氮、谷丙转氨酶、肌酸激酶均未见异常改变。

    综上所述阿托伐他汀有明显的降低TC、LDL-C、TG和TC－HDL-C/HDL-C和升高HDL-C的作用，并能使冠心病患者的心电图改善，且不良反应轻微，使用安全，值得临床推广应用。

    【参考文献】

    1  血脂异常防治对策专题组.血脂异常防治建议.中华心血病杂志，1997,25：169-175.

    2  Expert Panel on DEtection,Evaluation,and Treatment of High Blood Cholesteroll in Adults. Executive Summarry of the third report of the national cholesterol education program(NCEP)Expert panel on DEtection,and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults.(Adult Treatment Panel Ⅲ).JAMA，2001,285：2486-2497.

    3  中华人民共和国卫生部药政局.新药(西药)临床研究指导原则汇编，1993，49-51.

  作者单位： 253009山东德州，水电十三局医院

　  (编辑：汪  洋)