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【关键词】 加强现阶段基层
根据国家的有关规定，到2004年底，所有药品经营企业必须通过GSP认证，未通过的予以取缔；2006年又进行了GSP跟踪检查工作。经过这两次大规模检查后，基层零售药店的整体管理水平有了很大提高，但通过前一时期的检查发现，仍然存在许多问题，需要继续加强质量管理和监督工作。
1 加强基层零售药店的购药渠道管理
购药渠道正规与否是保证基层零售药店药品质量的关键。随着医药市场的改革，原计划经济时期享受统购分销的基层零售药店已不能适应市场需要，尤其现在许多基层零售药店体制也发生了变化，从过去的公有变成现在的私营或股份企业。这样使得其有自主购药的权力，经营也更加灵活。但这也造成有些基层零售企业片面追求经济效益，哪儿药便宜就从哪儿进货，甚至有的在个体送药人手里进货等等。为杜绝该现象的发生，保证基层零售药店的药品质量，应采取相应的措施，如可以采取“随机抽查”的检查方式，对基层零售药店采取每年随机抽查1～2次，通过抽查实货，去反向查其进货票据，验收记录等，从中可以查出其进货渠道是否正规，是不是从合格供货方处进货，这样可以动态地对基层零售药店进行监控。只有把住进货关，才能真正从源头上保证药品质量。
2 加强基层药品零售药店的管理方面的监督检查
实际工作中，有许多企业不能将管理制度与工作有机地结合在一起，GSP认证时制定的管理制度都是从批发企业或者批发兼零售企业的GSP认证材料中抄袭过来的，所对很多管理制度不是真正了解与掌握，在实际工作中，有的企业存在不知如何按管理制度去执行，如何去填写相关记录等问题。如有的基层零售药店对化学药品、中成药、抗生素药品、生化药品都建立了比较规范的购进记录；而对中药饮片重视不够，多数未能建立完整的购进记录，管理相对混乱，有的单位仅有一本台账，少数单位甚至未建台账。又如在基层零售药店的管理制度中都规定了“陈列药品应按月检查记录”，但在实际工作中一些基层零售药店对此认识不深，有的只对陈列的部分药品按月检查，而不是全部的陈列药品。如果不对陈列药品进行及时检查、处置，由于贮存条件不当，造成药品出现潮解、变色、裂片、生虫、霉变等现象就不能有效避免，也就不能保证售出药品的质量。
药品是用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质。药品质量的优劣可直接影响人民用药安全，甚至危及生命。因此，对药品的贮存条件（如温、湿度）都有严格的规定，超出规定范围，药品的内在质量即可能受到影响。如中草药在相对湿度较大时即可产生霉变，生物制品储存温度超出规定范围即影响其生物活性。 由此可见，保证药品的储存环境（温、湿度），对保证药品质量具有重要意义。有些基层零售企业的温、湿度记录表不按实际情况记录，二月份一般是28天，有的单位仍记录了31天。可见对该项记录缺乏认识，不是按照实际情况来执行，应付了事，弄虚作假。
处方药与非处方药分类管理未能严格执行。按照药品分类管理的要求，处方药与非处方药必须分类摆放。一些基层零售药店还有处方药与非处方药混放，药品陈列没有按品种、规格、剂型或用途分类，类别标签放置不准确等现象。尤其是拆零柜台，有时更是将处方药与非处方药混放。并且我们发现基层零售企业对处方药与非处方药管理重视不够，处方药需凭医生处方购买，但在一些基层零售企业根本不重视，处方药不管有无处方，只要有买的就卖，更有甚者为应付药监部门检查，在处方药的购销中，采取处方药不上账避开检查等做法。
基于上述种种现象，应有针对性的对基层零售企业的管理方面进行监督检查，以督促其朝良性循环的方向发展。
3 从提高基层零售企业的从业人员素质入手，加强其监督管理
在基层零售企业中，专业技术人员是关键一环，由于现在基层零售企业的数量激增，造成基层零售企业的质量负责人等技术人员缺乏，不少药店的驻店药师都是已退休的老药师，这些人年老体弱，不能保证正常在岗，有些还是兼职。建议应加强其监督管理，坚决遏制此类事件发生，以保证基层零售企业的药品质量。
另一方面要注重基层零售企业的从业人员素质。除注重企业内部学习、培训外，药监部门也要定期组织学习、培训，通过培训持证上岗，并对基层零售药店的从业人员培训教育建立长效机制，使该项工作制度化、规范化。用此手段督促基层零售企业的从业人员提高素质。这样才能达到对假劣药品能有效识别，保证药品质量的目的。
除此之外，对基层零售企业药品广告方面也应加强管理，如一些店堂张贴大幅药品海报，店外悬挂醒目条幅，有的甚至乱发小广告，任意夸大药品功能主治和适应证，还有一些基层零售企业采取有奖销售或买几赠几等手段来销售药品等。
虽然现阶段基层零售药店在日常监督管理中还需要我们花费很大的精力，采取连续性的、动态的、预见性的监管来确保药品质量。但笔者认为通过细致的、长期的、负责到位的监督管理，必将会使基层零售药店能走上正轨，朝正规化的良性循环方向发展，逐渐使之能真正起到其应有的作用！
作者单位：121000 辽宁锦州，锦州市药品检验所