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美FDA顾问小组认为常用止痛药可继续销售

来源:医药网
摘要:美国食品和药物管理局(FDA)的一个顾问小组18日投票表决认为,尽管公众常用的止痛药,如西乐葆(Celebrex)、Bextra和万络(Vioxx)有引起中风及心脏病发作的危险,这类药物仍可继续上市销售。该小组认为,在这些止痛药中,万络带来的风险最大,而西乐葆风险最小。该小组建议这些止痛药应有强烈的警告标识。对于顾问委......

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  美国食品和药物管理局(FDA)的一个顾问小组18日投票表决认为,尽管公众常用的止痛药,如西乐葆(Celebrex)、Bextra和万络(Vioxx)有引起中风及心脏病发作的危险,这类药物仍可继续上市销售。

  这3种药物都属于环氧化酶2抑制剂,主要用于镇痛和关节炎等炎症疾病的治疗。曾有研究表明,该类药物可诱发心血管疾病。去年9月,在有研究显示服用万络会增加患心脏病或中风危险后,默克公司主动在全球范围内回收该药。

  该小组认为,在这些止痛药中,万络带来的风险最大,而西乐葆风险最小。该小组建议这些止痛药应有强烈的警告标识。它还建议进行长期研究,以增加对这类药品的了解。对于顾问委员会的建议,FDA虽不一定必须采纳,但一般会加以采纳。  

  西乐葆和Bextra是辉瑞制药公司生产的,在市场上行销很广。据估计,在该小组作出上述建议后,这两种药品仍将继续销售。默克17日也曾表示,如果该小组作出肯定的结论,它将考虑恢复销售这种万络。

  美食品和药物管理局曾在去年底建议,应慎重使用西乐葆、Bextra和其他同类药物。该机构预计将于几星期后就西乐葆及同类药物安全性问题作出最后决定。据悉,美药管局通常都会采纳其顾问小组的建议,虽然按规定它并非必须要这样做。

(新华社)

作者: 自动采集 2005-2-24