FDA顾问委员会建议为ADACEL疫苗发放许可

    赛诺菲—安万特集团下属疫苗开发企业Sanofi pasteur日前宣布，美国食品和药物管理局（FDA）的疫苗与相关生物制品顾问委员会（VRBPAC）通过投票，一致建议为ADACEL（破伤风类毒素与减低白喉类毒素以及吸附无细胞百日咳疫苗，Tetanus Toxoid and Reduced Diphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed）疫苗发放许可，用于11岁至64岁的青少年和成年人预防破伤风、白喉和百日咳。

    ADACEL疫苗是首个预防百日咳的激发剂。百日咳通常被称为哮咳，有重型和轻型两种，是一种传染性很高的呼吸系统疾病，特点是剧烈咳嗽，在受感染头两周内传染性最强。其报告病例的增加速度引起公共保健和医务界人士的极大关注。美国疾病控制和预防中心(CDC)2004年接到病例报告1.9万例，比2003年增加近40％，为40年来的最高数字。

    破伤风是一种严重的常常是致死性的疾病，它是由细菌(Clostridium tetani)产生的外毒素引起的。这种以全身强直、骨骼肌惊厥性抽搐为特点的疾病引起偏瘫，通常从身体上部开始，逐渐向下蔓延。破伤风症状可能在受到细菌感染后的三天至三周内出现，而且可能伴随发烧、盗汗、血压升高和心跳加快。

    白喉是由于受到来自受感染者的细菌（Corynebaterium diphtheriae）感染引起的，通常感染部位是扁桃体、喉咙、鼻腔和（或）皮肤，通过飞沫传播。

    顾问委员会的建议对于FDA决定是否批准一种疫苗上市会起较为重要的作用。ADACEL疫苗目前已被批准在加拿大和德国销售。

    赛诺菲—安万特集团是世界大型制药公司之一，在心血管疾病、血栓、肿瘤、代谢性疾病、中枢神经系统、内科学以及疫苗等7个领域居于领先地位。赛诺菲—安万特集团的疫苗业务部门Sanofi pasteur在2004年出售了9.5亿支疫苗。