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强生Risperdal增加适应症的申请遭美国FDA拒绝

来源:医药网
摘要:近日,强生公司宣布,美国FDA发布了一份“不予批准”函,拒绝了该公司抗精神分裂症药物Risperdal用于孤独症治疗的申请。强生公司表示,他们正在评估FDA的信函,之后再决定下一步的计划。Risperdal于1993年获批上市用于精神分裂症和两极失调症的治疗。...

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    近日,强生公司宣布,美国FDA发布了一份“不予批准”函,拒绝了该公司抗精神分裂症药物Risperdal用于孤独症治疗的申请。消息公布当日,强生公司的股票下降了5美分,至67.36美元。

 

    强生公司表示,他们正在评估FDA的信函,之后再决定下一步的计划。

 

    Risperdal于1993年获批上市用于精神分裂症和两极失调症的治疗。2003年,该产品年销售额约20亿美元。

 

(转载自《医药经济报》)

作者: 自动采集 2005-5-26