泰华公司反对美国FDA有关普伐他汀仿制独占到期的裁决动态 | 39康复网

摘要：近日，泰华公司宣布，将采取法律行动反对美国FDA作出的关于仿制普伐他汀市场独占到期的决定。美国FDA在发给泰华的信函中指出，仿制普伐他汀制剂的180天市场独占期已经到期。FDA认为，该独占期应该从去年8月22日开始，即从另一个仿制药商Apotex与百时美施贵宝的专利诉讼案被驳回的日期算起。泰华公司称，他们对FDA的决定......

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近日，泰华公司宣布，将采取法律行动反对美国FDA作出的关于仿制普伐他汀市场独占到期的决定。

美国FDA在发给泰华的信函中指出，仿制普伐他汀制剂的180天市场独占期已经到期。FDA认为，该独占期应该从去年8月22日开始，即从另一个仿制药商Apotex与百时美施贵宝的专利诉讼案被驳回的日期算起。

泰华公司称，他们对FDA的决定感到失望，他们坚决反对此项裁决。同时他们还表示，他们有信心在2006～2007年向美国市场输送大批仿制药，约80个品种。

当天，泰华美国的股票下跌了92美分，至29.90美元。（作者：刘洁）

（转载自《医药经济报》）

作者：自动采集 2005-7-19

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