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FDA已同意优先审批心房纤维颤动药Multaq

来源:www.zyzwtp.com
摘要:FDA已同意优先审批赛诺菲-安万特公司推出的心房纤维颤动新型治疗药Multaq。FDA优先审批权主要针对新药或药物新适应症,若这类药物通过批准,则证明它们安全有效,并且属于稀缺药物。该公司研发负责人表示,不久之前,临床实验证实伴有心房纤维颤动症的患者使用该药治疗之后可有效降低因心血管疾病而住院或死亡的风险,而......

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     FDA已同意优先审批赛诺菲-安万特公司推出的心房纤维颤动新型治疗药Multaq。FDA优先审批权主要针对新药或药物新适应症,若这类药物通过批准,则证明它们安全有效,并且属于稀缺药物。

 

    除此之外,赛诺菲-安万特公司还向欧洲药监局提交了该药的上市申请,目前也正处于审批阶段。该公司研发负责人表示,不久之前,临床实验证实伴有心房纤维颤动症的患者使用该药治疗之后可有效降低因心血管疾病而住院或死亡的风险,而FDA同意优先审批Multaq的消息更令人振奋。

作者: 2008-8-15
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