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美国食品和药物管理局(FDA)局长汉堡(Margaret Hamburg)周四称,该机构正争取加快药品审批速度,并解决医疗设备质检问题。
汉堡在纽约举行的路透医疗精英汇上表示,她在2010年的首要任务是访问中国,与中方探讨进口产品安全问题。
汉堡5月出任FDA局长一职,近年来该机构受到一系列食品中毒致死及药物安全问题困扰。与此同时,企业抱怨FDA过于谨慎,一些药物审批超过期限。
在与中国的关系方面,FDA遇到了美国从中国进口的宠物食品、降血脂药肝素钠等产品遭污染等问题。汉堡称,她计划明年访华,与中国官员就此类问题继续展开讨论。
她表示,确保进口产品安全将需要“拓展我们的国际质检能力,并与出口国的监管部门合作,以确保产品符合一定标准。”
她表示,FDA副局长已在近几周两次访华,并补充道,印度和其它国家也面临类似挑战。
她称:“达成一项全球框架将是我和FDA的首要任务之一。”(记者 Lisa Richwine/Susan Heavey)