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2009年美国FDA发布公告称，自1999到2008年间，其药品副作用报告系统共接到32起服用奥利司他的病人出现严重肝脏损伤的报告，其中27人住院治疗，6人出现肝脏衰竭。报告的病例中，最常见的症状是皮肤泛黄、黄疸、无力以及胃痛。此后，FDA表示正在对减肥药奥利司他对肝脏可能造成的伤害进行调查，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会（CHMP）也于2011年9月22日启动对含减肥药奥利司他成份的药品的安全性评估。2012年2月16日，EMA发布了对含奥利司他成份的药品安全性评估结果，近期，国内首届药品上市后研究探讨座谈会对其进行解读，以此帮助社会更好地认识、了解含奥利司他成份的药物。
会上，中国医师协会循证医学专业委员会主任委员詹思延教授根据北京大学循证医学中心课题组关于国内外关于奥利司他有效性和安全性的研究结果对奥利司他国内外安全性评价做了综述性介绍，詹教授称，奥利司他作为长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，主要作用于胃肠系统的胃脂肪酶和胰脂肪酶，影响脂肪的分解，减少脂肪的消化吸收，从而减少热量摄入，控制体重增加。同时有助于改善糖尿病患者脂肪代谢，降低心血管的风险。主要的不良反应是胃肠道的症状。
据了解，当前所有关于奥利司他上市后的研究基本来自国外，国内对奥利司他上市后的安全性和有效性的研究几乎是空白，原国家药品不良反应监测中心及国家食品药品监督管理局药品评价中心副主任、沈阳药科大学工商管理学院院长武志昂教授认为，对于药品上市后的评价可以做以下六点阐述：一、药品上市后研究是药品风险管理的重要基础之一，我国高质量的上市研究仍比较匮乏的。二、药品上市后研究主要目的是在广泛使用的条件下考察药品。三、我国药品上市后研究基础薄弱，缺少国人自身的奥利司他上市后研究数据，应积极开展。四、药品上市后研究将成为药品风险管理的常规内容，企业应当加强对上市后研究的认识和实施，顺应药品监管发展的要求。五、企业应当主动、积极地组织和参与药品上市后研究，为药品监管提供依据，为临床提供充分的技术支持，为市场开发奠定科学基础，为企业的持续发展打下良好基础。六、学术界应积极参与和推进，携手管理机构和企业，促进技术规范和指南的出台。
奥利司他在国内应用已超过十年，但系统的上市后研究仍是空白。此次研讨会标志着我国制药企业向药品上市后研究迈出了重要性一步。