摘要: 国家药监局着手调研生物仿制药指南的消息,日前在生物医药行业不胫而走。这一消息之所以如此被关注,一个重要的原因是,指南背后潜藏着的巨大的市场。在全球市场上,拥有200亿美元销售额的胰岛素、人类生长因...
12-06-21摘要: 缺乏儿童专用药,以及药品中缺乏儿童使用信息已经成为严重威胁儿童用药安全有效的重要因素。 与儿童用药缺乏这一现状相对应的,是广大药品生产企业和研发机构,对儿童用药研发普遍缺乏兴趣和动力。 面对巨大的...
12-06-21摘要: 血液制品近日再次成为业界关注的焦点。 民营血液制品龙头华兰生物日前发布公告称,为了缓解当前原料血浆短缺造成的人凝血酶原复合物等因子类产品供应紧张的局面,国家食品药品监督管理局(SFDA)同意华兰生物...
12-06-17摘要:他其实是食用了一种新型毒品———浴盐。南方医科大学药学院徐江平透露,浴盐化学名叫甲卡西酮,原料是麻黄碱,而这种成分在许多感冒药中普遍存在。药监部门虽然严控感冒药销售,但现实仍存诸多盲点。感冒药可制新...
12-06-17摘要:6月4日,国家食品药品监管局发布《加强药用辅料监督管理的有关规定(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),向社会公开征求意见。药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组...
12-06-17摘要:近日,有媒体报道破伤风免疫球蛋白作为“救命药”面临缺货问题。北京大学人民医院急诊科主任王传林教授介绍,破伤风免疫球蛋白(TIG)不是唯一的防治破伤风的有效药品,并非如媒体报道的“救命药”。王传林认为,...
12-06-17摘要:(记者张东风)5月30日,国家药监局药品安全监管司副司长颜敏,在2011年药品不良反应监测年度报告发布会上表示,中药注射剂安全性再评价工作开展三年来,中药注射剂整体的安全性水平得到了较大提升。颜敏在回答记...
12-06-17摘要:记者冯磊 从中国医药报社5月24日举办的中药注射剂风险控制专题座谈会上了解到,经过对中药注射剂政策严管和积极引导,已基本扭转了中药注射剂品种多、安全性无从评价的状况。目前我国有中药注射剂141个,在产企业...
12-06-17摘要:2月19日,中药注射剂上市后临床安全性监测专家会在京举行,同时宣告参麦注射液、疏血通注射液、灯盏细辛注射液、苦碟子注射液、参附注射液、喜炎平注射液六个品种上市后安全监测启动。国家中医药管理局副局长李大...
12-06-17摘要: 在诉讼之路上走了10年,台湾中医师王韵凯终于等到“迟来的正义”。为治疗自己的肝胆湿热症,持有中医证书的王韵凯长期服用中成药龙胆泻肝汤。在王韵凯曾长期服用的这种药物中,检测人员发现一种叫做马兜铃酸的...
12-06-17摘要:基于已知可引起副作用的分子与药物化学结构的相似性,来自加州大学旧金山分校药学院和诺华生物医学研究所等机构的研究人员利用一套新的计算机模型成功地预测了当前数百种药物的副作用。相关论文发布在6月10日的《...
12-06-12摘要: 新华网北京5月30日电(记者胡浩)国家食品药品监督管理局30日在其网站发布关于《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》公开征求意见的通知,就建立药品安全“黑名单”相关规定征求社会意见。通知称,食品药品监督...
12-05-31摘要:印度尼赫鲁大学的生物技术专家正在努力研发预防或克制炭疽的疫苗和抗体。尼赫鲁大学生物学院的研究人员研发的抗体已经在动物实验中表现出预期的功能,人体试验即将开始。领导此项研究的RakeshBhatnagar教授表示,...
12-05-30摘要: 儿童不是缩小的成人,作为特殊的用药群体,他们有自己独特的生理特点。与成人用药相比,儿童药剂型不够丰富。尤其是一些专用药,只有成人适用的片剂,这会给临床使用带来困难。此外,临床研究困难、数据缺乏...
12-05-29摘要:近日,中科院广州生物医药与健康研究院和卡施健医药公司(Casigen)就新型抗糖尿病药物DK3项目,签署专利技术海外独家授权许可协议。根据合同约定,Casigen公司在获得广州生物院的授权后,将落户香港科学园,通过...
12-05-29摘要:多年来,它一直是世界第二大畅销药,2010年一年的全球销量就超过90亿美元,如今,专利药氯吡格雷(波立维,百时美施贵宝/赛诺菲公司)的黄金时代就要结束。在1997年的CAPRIE试验中,研究人员将抗血小板药与阿司匹林...
12-05-27摘要: 抗菌药物是某些感染性疾病必备的良药,具有临床应用范围广、品种繁多等特点,但也正是这些优点,导致人们对抗生素的滥用。滥用抗菌药物导致的细菌耐药已成为全球的公共卫生问题,是全世界面临的共同挑战,应...
12-05-25摘要: 日前,国家食品药品监督管理局发布最新通知,要求6月1日仍然没有完成批检的药品批次,一律暂停销售使用。胶囊市场面临整顿,昨日记者获悉目前药用明胶原料价格已经上涨20%,合格空心胶囊供不应求,采购价格已...
12-05-16摘要: 核心提示今后,医院抗菌药物使用将更规范。昨日,卫生部办公厅召开贯彻落实《抗菌药物临床应用管理办法》暨2012年抗菌药物临床应用专项整治工作视频会议。按照新规,抗菌药物将实行分级管理。1、昂贵抗生素将...
12-05-16摘要:5月8日上午,卫生部召开例行新闻发布会,在会上正式颁布了最新的《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)。新办法重在监管医疗机构据介绍,《抗菌药物临床应用管理办法》主要包含三点:一是建立了抗菌药物临...
12-05-10摘要:厦门金达威集团的范桂香等人的发明专利“维生素A棕榈酸酯的合成方法”,于2012年2月29日公开,专利号:CN102363606A。该专利提出一种收率较高、质量较好的维生素A棕榈酸酯的合成方法:将维生素A醇与卤代酰胺溶解于...
12-05-09摘要:我参加某医院使用抗生素的调研,发现这家医院,仅抗生素就有100多种。抗生素,已经到了不治理不行的地步。2010年,卫生部开始谋划抗生素使用规范,经过两年多的酝酿,《抗菌药物临床应用管理办法》已经制定出来,...
12-05-09摘要: 药品关系到每个人的健康,所以说有关药品的安全等受到不少百姓的关注。而近日,卫生部出台新规定,明令禁止各种促销药品行为。今后,零售药店不得有药企促销员,不得以搭售、赠送等方式向公众提供处方药或甲...
12-05-08摘要:4月25日,“十二五”863计划“疫苗研发关键技术及产品研发”重大项目启动会在北京召开。生物中心肖诗鹰副主任、社发司、863计划生物和医药技术领域的部分主题专家以及重大项目总体组专家出席了本次会议。会上,中...
12-05-08摘要:目前,我国已成为继美国之后的第二大动物保健品消费国,兽用疫苗迎来了一个黄金发展期,但是创新能力不强、质量不稳定成为制约兽用疫苗产业的瓶颈,在4月24日举行的江苏农科院兽用疫苗成果科企合作对接会上,专家...
12-05-07摘要: 铬超标胶囊事件引起社会的强烈关注,在某种程度上引发了公众的恐慌。那么,我国对药用胶囊有没有执行标准。铬有没有毒性,铬超标对人体会产生多大的危害。使用工业明胶生产的胶囊,它的毒性有多强。
12-04-24摘要: 能剥掉胶囊直接吃药吗。 连日来,央视《每周质量报告》曝光国内9家药企的13种产品采用了铬超标的空心胶囊,在国内引起轩然大波。 截至目前,只有两家药企宣布召回被曝光批次的胶囊药物,其余药企均暂...
12-04-24摘要: 人民网北京4月19日电 (记者杨文彦)今日,卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实在做客人民网强国论坛时说,一天吃六个胶囊,一天三次、一次两个,没有吃掉多少铬。所以,要冷静,不要恐慌,不要把药用空心胶...
12-04-24摘要:“我们整个国家快速检测试剂产值加起来甚至都比不上美国一个公司。在快速检测试剂行业,高附加值产品几乎被国外公司垄断,国内企业却只能在低端层面挣扎。例如,1人份进口脑尿钠肽试剂价格与75人份国产早早孕试剂...
12-04-24摘要:2012年4月6日,卫生部召开食品安全工作领导小组第二次全体会议。陈竺在会上强调,2012年食品安全重点工作:一是加强人才队伍建设,深入研究食品安全机构设置,加强与有关部门沟通,积极争取支持,创新制度机制,加...
12-04-10摘要: 中新社北京4月9日电 (记者 杜燕)北京今年将针对医疗机构类别特点,要求综合医院急诊患者抗菌药物处方比例不得超过40%,对各级各类医院应用抗菌药物购用品种、品规数量和抗菌药物应用指标等均设定了明确指标。...
12-04-10摘要:一个全新的理念——“开放式创新(Open innovation)”在中国OTC协会主办的“中美OTC创新发展论坛”上引发了来自中美两国参会代表思想的激烈碰撞,并就此展开了全方位的交流和探讨。这次在OTC领域引进全新的开放式创...
12-04-10摘要:在过去23年,安进公司生产的抗贫血药益比奥(Epogen)依靠其在该领域的垄断地位,为公司带来超过400亿美元的销售收入。3月27日,FDA批准Affymax公司生产的抗贫血药peginesatide上市。这是十年来,首个被FDA批准的...
12-04-10摘要:
12-04-09摘要:去年12月,美国卫生与公共服务部阻止FDA批准将梯瓦生产的单剂避孕药PlanB One-Step作为首个不受限制的非处方紧急避孕药。 FDA正在考虑扩大非处方药名单,与此同时,关于生育权利的争论重新被点燃。 3月23日FD...
12-04-06摘要:根据国家食品药品监督管理局的总体工作部署,新修订的GSP将于近期正式颁布。在修订的整体思路上,既考虑了现行GSP监督实施的延续性,又注重了推动行业整体管理水平和技术应用的进步,特别是对行业健康、持续发展的...
12-04-05摘要:简单的me-too,仅强调结构的新颖性,这种创新药很难获得市场回报。如果能够瞄准现有药物耐药性、突变、安全性等科学问题,研发新一代药物,就可能获得丰厚的回报 在“创新型国家”基本战略引导下,通过“重大新药...
12-03-31摘要: 被称为“史上最严”的抗菌药物新规《抗菌药物临床应用管理办法》在经历了征求意见和最终修订阶段后,将于近期颁布实施。据介绍,“萌芽计划”于2009年正式启动,旨在提升二级医院临床微生物检验的理论水平与...
12-03-27摘要:在血液制品行业,由于原料血浆供应不足导致产量无法大幅提高。 “当前血浆供应量要大幅度上升是比较困难的事,还不如加强对血浆的深度开发,藉此获得新的增长点。”思捷医药咨询公司高级合伙人俞钢观察发现,八...
12-03-22