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电子监管:基本药物制度实施的一项基础工程

来源:《中国医药报》
摘要:按照国务院部署,作为基本药物制度实施的一项基础工程——对基本药物进行全品种电子监管的工作任务实现了阶段性目标。4月1日前,凡参加基本药物招标和已中标的生产企业全部纳入药品电子监管网,均按要求进行了生产线改造,达到了入网率和改造率两个100%的目标。这标志着从4月1日起,参加招标的基本药物生产企业......

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  按照国务院部署,作为基本药物制度实施的一项基础工程——对基本药物进行全品种电子监管的工作任务实现了阶段性目标。4月1日前,凡参加基本药物招标和已中标的生产企业全部纳入药品电子监管网,均按要求进行了生产线改造,达到了入网率和改造率两个100%的目标。这标志着从4月1日起,参加招标的基本药物生产企业已经具备了赋码的基本条件,可以进入电子监管阶段。

  实施电子监管是创新基本药物监管方式的重要举措。确保基本药物质量安全,是食品药品监管部门的职责所在。要使基本药物的质量安全处于可追溯的状态,必须创新监管方式,提升监管手段,实行全过程电子监管。各级食品药品监管部门积极做好药品电子监管网的入网管理、企业信息、药品信息等基础数据的维护,实现了对药品数量和流向的实时监控,降低了监管成本,提高了监管效能,实现了监管信息资源共享,为基本药物质量安全监管奠定了信息化基础。随着基本药物电子监管工作的推进,今后,基本药物最小销售包装上都将附上统一标识的药品电子监管码,也就是说药品有了自己的“电子身份证”,可以作为药物产品的唯一身份识别。

  基本药物电子监管任务目标的如期实现,是各级政府、医药企业和食品药品监管部门齐心协力共同努力的结果,同时也凝结了社会各界的智慧和力量,成绩要充分肯定,但工作仍任重道远。我们要看到,在基本药物电子监管实施过程中,还有许多问题要解决,许多难题要攻克。我们还要看到,国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上实行的是动态管理,目前电子监管工作所取得的成果,只是开头,并非结尾,今后还有很长的路要走,还有很多工作要做。对此,我们要大力弘扬与时俱进、改革创新的精神,始终保持求真务实、监管为民的作风,不断提高基本药物电子监管水平。

作者: 2011-4-1
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