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眼睛是人类心灵的窗户,视力不仅关联着每一个人的学习、工作与生活,而且已成为现代社会及家庭特别关注的话题。眼科用药的市场份额也由此得以快速攀升。今后,在国家医疗保障体系逐渐完善和市场经济的双向拉动下,我国眼科用药市场将有较大的发展空间。
“随着人口的增长、现代化工具的普及和老龄化社会的到来,感觉器官药品市场有了长足迈进。眼科用药市场份额的快速攀升,已引起了制药厂商的进一步关注。在新释药技术和复方制剂技术的带动下,眼科用药市场结构有了全面的改观,已属于利润率较高的保健、治疗双跨品种。虽然眼科药物在浩瀚的市场中所占比例很小,却在感觉器官药品市场上占据了70%以上的份额。来自美国的一份研究报告表明:在新制剂的带动下,预计2008年的全球眼科用药市场将达到130多亿美元的规模。
进入新世纪后,我国眼科用药市场有了快速发展,2006年我国眼科用药销售已达48.94亿元,同比上年增长了8%,预计2008年将达到60亿元。药学界对专科药物的重视和治疗领域的细分,推进了眼科用药的研究,使许多眼科新药成为备受人们瞩目的品种。在国家医疗保障体系逐渐完善以及市场经济不断深化的双向拉动下,我国眼科用药市场将有较大的发展空间。”
抗感染类占半壁江山
我国医院中用量最大的滴眼剂是抗感染、抗炎类药物,目前,临床所用的药物约有60多只,占据了眼科药物的40%。从2006~2007年总体趋势分析,抗感染、抗炎类眼科用药的金额占据了眼科药物市场的半壁江山。抗生素、糖皮质激素和喹诺酮类是主要品种,其中氧氟沙星、左氧氟沙星滴眼剂两只品种已占据了眼科用药市场份额的四分之一。
氧氟沙星滴眼剂:自从20世纪90年代初,浙江省宁波唯森制药率先开发成功氧氟沙星滴眼液并获准生产后,到今年6月,国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准了50家企业生产氧氟沙星滴眼液及眼膏。其中:2006~2008年新颁发的生产批文已占据了氧氟沙星眼药总数的三分之一。目前,国内产销规模较大的企业主要有沈阳兴齐制药、上海信谊金朱药业、湖北潜江制药等,主要品牌有泰利必妥、迪可罗、信得妥、安利、诺青等。
氧氟沙星为广谱抗菌药,对沙眼衣原体亦有效,主要用于治疗细菌性外眼感染、沙眼及细菌性眼内感染。近3年,氧氟沙星平均占据了眼科用药市场18.39%的份额,居眼科市场首位。2006年,在眼科用药市场结构更新换代节奏加快的形势下,仍然占据了眼科用药市场17.42%的份额。其中:日本参天制药株式会社的泰利必妥占据了69.37%,而国产药物占据了30.63%(见附表)。但随着新药的推广应用和品牌效应的凸显,2007年氧氟沙星滴眼剂销售额已有小幅下滑。
左氧氟沙星滴眼剂:左氧氟沙星滴眼剂是2001年日本参天制药株式会社上市的品种,商品名为Iquix。自2002年国产左氧氟沙星滴眼剂研发成功后,2008年国内已有7家企业获得SFDA的批准生产。左氧氟沙星滴眼剂是一个增长较快的品种,主要品牌是山东正大福瑞达的“海伦”、珠海联邦中山分公司的“联邦左福康”、江苏亚邦爱普森药业的“视邦”、北京利祥制药的“朗悦”、重庆科瑞药业的“晶安”和杭州国光药业的“佐凯”等。
左氧氟沙星滴眼剂属于《国家医保目录》乙类品种,与氧氟沙星相比,左氧氟沙星滴眼液抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,具有水溶性高、活性强、毒副作用低、临床疗效高的特点,不但对麦粒肿角膜炎、巩膜炎等多种常见眼科感染疾病有良好效果,而且对葡萄菌属、痤疮丙酸杆菌等引起的眼科感染症的疗效显著。因此,左氧氟沙星滴眼剂以其优异的抗菌活性,强大的组织穿透力已得到了医生、患者的认可,全球对左氧氟沙星药物及多种释药技术的运用开发相当重视。
据SFDA南方医药研究所数据表明,2006年,左氧氟沙星滴眼剂增长率较快,在眼科用药市场上已从上一年的2.89%增长到了7.19%,增长率达到了151%,已是眼科类用药排第3位的品种,居前位的品牌厂商分别是山东正大福瑞达的“海伦”、日本参天制药的“可乐必妥”、珠海联邦中山分公司的“联邦左福康”、湖北东盛制药的“杰奇”,这4个品牌分别占据了该品市场份额的39.02%、36.67%、9.88%和7%,具有较高的市场集中度。
复方制剂受关注
在抗感染眼科药物中,抗生素类滴眼液仍为市场中的主要品种,是治疗结膜炎和沙眼的一个重要类别。纵观眼药市场,抗生素及其复方眼用制剂较多、用量较大的是妥布霉素、妥布霉素+地塞米松、庆大霉素、氯霉素及其复方制剂。
妥布霉素+地塞米松是在2006年眼科用药销售排第4位的品种,具有一定的市场优势,占据了2006年眼科用药市场6.83%的份额,比上一年增长了9.58%。国内市场上的主要产品——爱尔康公司的“典必殊”占了该品市场份额的94.81%。市场呈持续性增长的有山东齐鲁制药的滴眼剂“典舒”,占据了市场份额的4.83%。2006年后,SFDA新批准了信谊药厂、珍视明药业、宁波唯森制药、杭州国光药业、成都青山利康药业生产这一品种,从而形成了8家药企竞争的局面。从眼科市场上看,在左氧氟沙星和玻璃酸钠强劲增长的打压下,妥布霉素+地塞米松增速趋缓,但可以预见,本土产品必将成为后起之秀。
现今市场抗生素眼科药物较多,妥布霉素、氯霉素、新霉素、金霉素、红霉素、庆大霉素、林可霉素、小诺霉素、那他霉素、复方四环素10大药物展开激烈竞争。其中妥布霉素、氯霉素及其复方滴眼液约占全国眼科抗感染市场15%的份额,销量较大的企业有山东博士伦福瑞达、沈阳兴齐、上海信谊、武汉五景、江西珍视明等药企。至2008年6月,SFDA批准生产的氯霉素眼药为100家,妥布霉素和庆大霉素为50家,目前每支价格不足1元的氯霉素滴眼液覆盖着广大社区和第三终端,占据着眼药市场用量份额的80%。
市场前景光明
眼科是一个在医学中自然形成的独立体系,临床治疗药物具有一定的特征,在剂型方面,基础性药物由滴眼液和眼膏剂构成,有统计数据表明:截至目前,我国研究开发获得生产批文的眼科药物共有150多个品种,以主营渠道进入医院市场的药物已近90多个,占据了80%以上;SFDA颁发的生产批文已有1400多个,这些产品已成为眼科市场的中流砥柱。
随着社会的发展,眼科用药市场中抗感染、抗干眼症、抗青光眼、抗白内障四大类药物已逐渐主导了这一市场。眼科药物在20世纪70年代还作为企业的附属小产品,自国内外市场接轨后,随着竞争的加剧和产业结构的细化,眼科用药已形成一个独特的体系,眼科药物生产厂已独树一帜,形成了一个专业化的产业集团。
从2010版《临床用药须知(化学药和生物制品卷)》收载品种增补目录中发现,眼科用药新增品种最多,已有65个药物。近年来,重组人表皮生长因子、重组人表皮生长因子(酵母)、重组人干扰素α2b滴眼液等生物工程类新药已用于临床。而且中药类眼保健药水发展较快,珍珠明目滴眼液、四味珍层冰硼滴眼液(珍视明滴眼液)、双黄连滴眼剂、熊胆眼药水、熊胆黄芩滴眼液、麝珠明目滴眼液、珍珠八宝眼药等已是市场上的主要品种,在OTC类滴眼液市场占据了较大的份额。在中药类滴眼液中,销量最大的品牌首推珍珠明目滴眼液和珍视明滴眼液,其年销售额始终保持在一定水平。在市场巨大潜力的推动下,中药类滴眼液在今后将有广阔的市场前景。