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FDA批准PhotoCure公司新药Metvix上市

来源:中国医药数字图书馆
摘要:PhotoCure公司7月28日宣布称,美国FDA已经批准了该公司创新药物5-氨基乙酰丙酸甲酯(methylaminolevulinate,Metvix)乳膏上市用于光化性角化病(AK,由日光引起的皮肤癌前病变)的光动力疗法。Metvix需要和PhotoCure公司临床研究时用的专用红光源CureLight灯一起使用才能发挥作用。Metvix提供的是一种新颖的无创性治......

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    PhotoCure公司7月28日宣布称,美国FDA已经批准了该公司创新药物5-氨基乙酰丙酸甲酯(methyl aminolevulinate,Metvix)乳膏上市用于光化性角化病(AK,由日光引起的皮肤癌前病变)的光动力疗法。

    Metvix需要和PhotoCure公司临床研究时用的专用红光源CureLight灯一起使用才能发挥作用。Metvix提供的是一种新颖的无创性治疗。使用时只需在发生癌前病变的皮肤部位涂抹以Metvix乳膏,该乳膏会被异常细胞选择性的吸收,然后再以CureLight灯照射,使药物活化。

    Metvix获得美国FDA的批准是其市场开发的一个重要里程碑。除了美国外,目前该药已经被欧盟18个国家、新西兰和澳大利亚批准用于光化性角化病和非黑色素瘤皮肤癌(基底细胞癌,BCC)的治疗。PhotoCure主要负责Metvix在北欧国家的市场开发和销售,该药在世界其他国家的市场和销售被授权给了Galderma S.A.公司负责。

    稿件来源:中国医药数字图书馆

作者: 佚名 2004-8-13
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