江苏省高度重视抗
艾滋病类新药的研发和生产力度。2004年以来,该省已向国家食品药品监督
管理局申报了治疗艾滋病的5种新药:齐多夫定、及片胶囊、硫酸茚地那韦及片、利托那韦、奈韦拉平,其中齐多夫定、及片胶囊两种抗艾新药已通过国家食品药品监督管理局的审批。
目前,江苏省共有各类药品研究机构250家,国家药品
临床研究基地6个,
医药企业集团博士后科研工作站2个,医药科技进步支撑平台已初步形成,江苏省食品药品监管局将充分利用这一优势,鼓励这些科研单位搞好抗艾类新药的研发,争取研发更多的新药。同时,该局开辟抗艾类新药研发审批的绿色通道,对抗艾类新药研发的资料受理、形式审查、样品抽验、资料上报及反馈程序等进一步进行规范,大力加快申报审批速度,实行随到随审,提高审批效率和审批质量。据悉,该局还将加强抗艾类新药的
不良反应监测,确保病患者用药安全有效。
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