FDA昨天宣布,已批准Cephalon公司新药Fentora用于某些特定的
癌症患者以治疗癌痛。
Cephalon公司于2005年8月份向FDA提交了该药的申请,2006年6月,FDA认为该药“可以通过批准”。在申请函中,Cephalon提供了Fentora在13项
临床试验期间获取的数据,其中一项主要的临床试验结果显示,该药可在用药后15分钟内缓解疼痛。
今年6月份,FDA也已有条件地批准Fentora用于那些对其他阿片类药物已无应答的患者,治疗突发性剧痛。
Fentora也就是广为人知的芬太奴含片,它靶向作用于中枢神经系统,其副作用包括抑郁、循环系统出现问题、休克、恶心呕吐和头晕等。
Cephalon公司在一份声明中称,Fentora将在下周上市。
作者:
佚名 2006-9-28