孟鲁司特钠片仿制药获FDA批准

印度Glenmark制药公司日前宣布，旗下Glenmark公司的孟鲁司特钠片的ANDA（简化新药申请）获得了FDA的最终批准，该药为默沙东顺尔宁的仿制药，用于治疗及预防哮喘及过敏。

Glenmark公司将即刻启动产品的生产和装运。根据IMS数据，截至今年3月，顺尔宁全球年销售额为35亿美元。

Glenmark公司当前的产品组合包括81种获FDA批准在美国上市的药物，以及39种等待FDA批准的ANDA。此外，Glenmark公司将继续寻求合作伙伴，以补充现有产品研发线。