Guided Therapeutics新产品再次遭FDA拒绝

Guided Therapeutics研发生产的LuViva Advanced Cervical Scan又一次未能获得FDA审核，这是公司18个月以来第二次被否决。公司对这一结果表示相当失望。

LuViva Advanced Cervical Scan主要是用于检测可能导致癌变的相关宫颈病变。该技术已经在欧洲、新加坡、加拿大等地获得批准。而FDA则要求公司提供更多的临床数据和仪器消毒的信息。