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强生（JNJ）7月25日宣布，抗癌药Imbruvica（ibrutinib）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Imbruvica用于复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者的治疗、既往接受过至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者的治疗、携带del 17p删除突变或TP53突变且不适合化疗-免疫疗法的CLL成人患者的一线治疗。
CHMP的积极意见，是基于在CLL患者中开展的III期RESONATE（PCYC-1112-CA）研究和Ib/II期研究(PCYC-1102)以及在MCL患者中开展的II期研究（PCYC-1104）的积极数据。
套细胞淋巴瘤（MCL）是一种罕见侵袭性B细胞淋巴瘤，该病难以治疗且预后很差。慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种源于骨髓白血细胞（淋巴细胞）的血癌。染色体异常删除突变del 17p和TP53突变与癌症的恶化和耐药性相关。
Imbruvica（ibrutinib）是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。BTK是B细胞受体信号复合体中的一种关键信号分子，在恶性B细胞的生存及扩散中起着重要作用。Imbruvica能够阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路。
FDA分别于2013年12月和2014年2月批准Imbruvica用于经治讨套细胞淋巴瘤（MCL）患者和经治慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗。强生旗下杨森生物科技与Pharmacyclics于2011年12月签署授权协议，共同开发和商业化Imbruvica。