点击显示 收起
7 月 31 日，美国 FDA 批准 Striverdi Respimat (olodaterol) 用于治疗慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者，包括慢性支气管炎和 / 或正发生气道阻塞的肺气肿。Striverdi Respimat 每天使用一次，可长周期使用。
COPD 是一种严重的肺疾病，它可使呼吸变得困难，并随着时间的推移发生恶化。症状包括气喘、咳嗽、胸闷和气短。吸烟是 COPD 的主要因素。根据美国国家心脏、肺和血液研究所提供的信息，COPD 是美国第三大死亡因素。
“这种新型长期维持治疗药物的可用性为数百万患有 COPD 的美国人提供了一种额外的治疗选择，”FDA 药品评价与研究中心药物评价 II 办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士 Rosebraugh 称。
Striverdi Respimat 是一种吸入性长效β- 肾上腺素受体激动剂 (LABA)，它有助于肺气道周围肌肉保持松弛而预防疾病症状。Striverdi Respimat 的安全性及有效性在 3104 名确诊患有 COPD 的患者中得到评价。接受 Striverdi Respimat 治疗的患者与使用安慰剂的患者相比，显示肺功能得到改善。
这款药物带有一项黑框警告，提醒 LABAs 可增加与哮喘有关的死亡风险。Striverdi Respimat 用于哮喘患者的安全性及有效性尚未确定，这款药物未被批准用于治疗哮喘。Striverdi Respimat 不应作为急救药物用于治疗突发性呼吸困难（急性支气管痉挛）。
Striverdi Respimat 不应用于严重恶化 COPD 患者，它可能引起严重副作用，包括呼吸道变窄和阻塞（矛盾性支气管痉挛）及心血管影响。FDA 批准 Striverdi Respimat 时带有一份患者用药指南，内容包括使用说明书及有关用药的潜在风险信息。
临床试验中 Striverdi Respimat 用药患者报道最常见的副作用有鼻咽炎 (流鼻涕)、上呼吸道感染、支气管炎、咳嗽、尿路感染、头晕、皮疹、腹泻、背痛及关节痛 (关节疼痛)。