塞尔基因 Otezla 获欧盟批准用于银屑病和银屑病关节炎

欧洲药品监管机构批准塞尔基因药丸 Otezla 用于银屑病及银屑病关节炎。具体地讲，欧盟批准 Otezla (apremilast)用于对全身性治疗药物，包括环孢霉素、甲氨蝶呤或补骨脂素光化学疗法 (PUVA) 没有响应的成年患者的中重度慢性斑块状银屑病。

欧盟还批准这款磷酸二酯酶 -4 (PDE-4) 抑制剂用于银屑病关节炎，适用于对缓解疾病的非生物抗风湿药物无效的成年患者。

许多观察家认为 Otezla 将会成为一款重磅产品，尽管有来自肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂注射药物的激烈竞争，特别是艾伯维的修美乐（阿达木单抗）及辉瑞 / 安进的依那西普。另外作为一粒药丸，塞尔基因这款药物不需要常规的实验室检测，并且有良好的耐受性。

Otezla 于去年 3 月和 9 月分别被美国 FDA 批准用于银屑病关节炎和银屑病。去年 11 月，人用医药产品委员会对这款药物发布了积极的意见，其在未来几个月将在欧盟投放市场。

在近日从旧金山举行的摩根大通医疗会议上，塞尔基因首席执行官 Hugin 预测这一市场的销售规模到 2020 年会超过 200 亿美元，明年将增长 22%，达到 90-95 亿美元。Otezla 在这些目标的实现中有望起到重要的作用。