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FDA批准以岭药业连花清瘟胶囊美国进行二期临床研究

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摘要:继天津天士力的丹参滴丸成功打入美国市场后,12月24日,河北石家庄以岭药业股份有限公司发布公告称,这家公司的美国全资子公司接到美国食品药品监督管理局(简称美国FDA)批复,公司生产的治感冒抗流感专利中药连花清瘟胶囊,获批在美国进行二期临床研究,这是我国第一个进入美国FDA临床研究的治疗流感的复方中药。据......

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    继天津天士力的丹参滴丸成功打入美国市场后,12月24日,河北石家庄以岭药业股份有限公司发布公告称,这家公司的美国全资子公司接到美国食品药品监督管理局(简称美国FDA)批复,公司生产的治感冒流感专利中药连花清瘟胶囊,获批在美国进行二期临床研究,这是我国第一个进入美国FDA临床研究的治疗流感的复方中药。

    据了解,近年来有大量科学研究证明,连花清瘟胶囊具有广谱抗病毒作用,尤其对甲型流感病毒(H1N1、H3N2)、禽流感病毒(H5N1、H9N2)、乙型流感病毒、腺病毒、疱疹病毒等均有较强抑制杀灭作用。今年,连花清瘟胶囊被列入国家卫计委《中东呼吸综合征病例诊疗方案》推荐用药。目前,已进入匈牙利、加拿大、印度尼西亚等国外市场。

    美国FDA是国际公认的药品审批与监管的权威,中药在美国FDA的注册是中医药进入国际主流医药市场的重要关口。如果顺利,将大幅扩大连花清瘟胶囊国际市场份额,同时将直接拉动如大青叶、黄芩、牛蒡子、玄参、葛根、连翘、桔梗、柴胡等16味中药材的需求量,对这些中药材来说是一个利好消息。

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