摘要:我经过了十多年跟踪性新药的实践,做了十几个me too、me worse,却痛苦地发现这是自欺欺人的、昂贵的、无效的劳动,十到十五年一个新药研发出来,再生产,从商业角度来讲这个药成功的可能性是没有的,Me-too新药模...
15-11-02摘要:日前,百时美施贵宝(BMS)与默沙东均报告了其第三季度的财务结果,数字显示百时美施贵宝的 PD-1 抑制剂 Opdivo 在销售上首次获得领先。Opdivo(nivolumab)在第三季度为百时美施贵宝带来 3。05 亿美元的销售额,...
15-11-02摘要:在复发或难治性急性髓性白血病患者中进行的安斯泰来 Gilteritinib(ASP2215)与补救性化疗相对比的 3 期注册试验的首位受试者已开始用药。Gilteritinib 是参与癌细胞生长的 FLT3 和 AXL 的一种受体酪氨酸激酶抑制...
15-11-02摘要: 当地时间10月27日,安进宣布,FDA已正式批准其IMLYGIC(talimogene laherparepvec,T-Vec)的生物制品许可申请。T-Vec是FDA批准的首个溶瘤病毒疗法,预计治疗的平均成本约65000美元。4月30日,美国FDA的CTGT...
15-10-30摘要:近日,FDA委员会以10:4的结果通过了lesinurad(200mg/d)用于治疗痛风相关的高尿酸血症,可联合黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOLs)共同用药。SeanBohen博士,全球药物开发执行副总裁和首席医疗官,认为委员会推荐lesinu...
15-10-30摘要:Shire 宣布 3 期 OPUS-3 研究的阳性关键结果,该研究在干眼病患者中将 Lifitegrast 的安全性和有效性与安慰剂进行了对比。Lifitegrast 可与整合蛋白淋巴细胞功能相关抗原 -1(LFA-1) 结合,LFA-1 是在白血球上发现...
15-10-30摘要:Bio Blast 公司表示,其领先的实验性药物用于一种罕见的肌肉萎缩症表现出有效治疗,另外也达到了安全性和耐受性的主要目标。眼咽型肌营养不良症是一种罕见的疾病,造成患者吞咽困难,严重可能导致死亡。Bio Blast...
15-10-30摘要:葛兰素史克(GSK)于 10 月 27 日表示,该公司一款试验性心脏药物在一项大规模临床试验的第一部分试验中未能如预期的那样获得成功,这对该公司新药研发线来说着实是一种打击。Losmapimod 正被评价作为一款治疗药物...
15-10-29摘要:安进与 Cytokinetics 公司在 10 月 27 日表示,它们的慢性心力衰竭试验药物 Omecamtiv mecarbil 在一项中期研究的第二部分试验中显示对心脏功能有明显的改善。两家公司在一份联合声明中表示,试验中 448 名患者接...
15-10-29摘要: 强生公司最近宣布,公司开发的抗癌药物Yondelis已经被美国FDA批准用于软组织肉瘤的治疗。这标志着Yondelis先后三次、持续六年的审批马拉松终于告一段落。FDA表示,未来Yondelis将被批准用于治疗不能通过手术...
15-10-28摘要:低磷酸酯酶症患者人群第一次将可以获得一款被批准的药物用于这种罕见的疾病,FDA 药物评价与研究中心药物评价 III 办公室代理主任、医学博士、公共卫生学硕士 Egan 称。Strensiq 的批准是突破性治疗药物资格项目可...
15-10-27摘要:10 月 22 日,美国 FDA 批准伊立替康脂质体注射液(Onivyde)与氟二氧嘧啶及甲酰四氢叶酸合并用于治疗既往以吉西他滨为基础化疗药物治疗过的晚期(转移性)胰腺癌患者。胰腺癌在早期可能难以诊断,并且其治疗选择...
15-10-27摘要:制药商吉利德科学公司表示,后期研究数据显示,实验性药物 Genvoya 与其上一版相比在治疗艾滋病毒感染者长期使用后副作用减少。该公司表示,Genvoya 与其旧版本 Stribild 一样都是四种药物的组合制剂,更换了其中...
15-10-27摘要: 近日,强生治疗牛皮癣的药物Stelara在一项针对克罗恩病的临床试验中表现出良好的临床反应,患者的病情得以缓解,这为Stelara增加药物的适应症提供了强有力的依据。 这项大规模的3期临床试验包括了628名对传统...
15-10-26摘要:10 月 20 日,美国 FDA 批准 Coagadex(凝血因子 X[人类])用于遗传性因子 X(10)缺陷。直到今天的孤儿药批准,一直没有可用的特定凝血因子替代治疗药物用于遗传性因子 X 缺陷患者。在健康个体中,因子 X 蛋白可...
15-10-26摘要:葛兰素史克宣布了两项头对头研究的阳性结果,这两项研究对 Incruse Ellipta(Umeclidinium)用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的安全性及有效性直接与两款市售的支气管扩张药物噻托溴铵(201316 研究)或格隆溴铵...
15-10-26摘要: 近日,来自澳洲莫纳斯大学的科学家通过研究发现,一种哮喘症药物或许可以帮助治疗肾脏疾病的患者。文章中研究者通过对动物模型进行试验发现,哮喘症药物色甘酸二钠可以作为一种治疗脉管炎的有效疗法。 脉管炎...
15-10-23摘要:随着人们生活水平的提高,痛风也成为了一种非常常见的疾病并催生出了一个巨大的药物市场。2013年阿斯利康花费13亿美元收购Ardea生物技术公司以获得一种治疗痛风的新药lesinurad。FDA在其下属的专家委员会即将对le...
15-10-23摘要:一些新药已登陆肥胖症和糖尿病市场,二者均是规模较大同时也是利润率较高的治疗领域。全世界糖尿病患者高达3。WHO预测到2030年糖尿病将成为第七大死因。II型糖尿病占全世界糖尿病病例的90%,主要病因为肥胖和缺乏...
15-10-23摘要:近日,百时美施贵宝收获新喜讯,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)推荐其丙肝新药Daklinza在英格兰和威尔士地区使用,用于治疗成人慢性丙肝病毒感染。NICE起草的新指南推荐Daklinza和其它药物联合使用,能够有...
15-10-22摘要: 在一项小型I期临床试验中,来自乔治城大学医学中心的研究人员发现美国FDA批准的一种用于白血病治疗的药物能够改善帕金森病人以及Lewy体痴呆病人的认知,身体行动能力以及非行动功能。除此之外这种药物还会导致...
15-10-21摘要: 华盛顿乔治敦大学医学中心的研究人员发现尼洛替尼(nilotinib,TasignaA), 一款已获FDA批准、治疗白血病的药物,能够改善帕金森氏症和路易体痴呆患者的认知、运动能力。虽然该研究成果建立在小型I期临床试验...
15-10-21摘要:众所周知,艾伯维的Humira是世界上最畅销药物之一。然而,最近礼来公司和Incyte公司开发的用于治疗风湿性关节炎口服新药baricitinib的一项临床三期对比研究或许将使得艾伯维的“摇钱树“雪上加霜。在这项研究中,...
15-10-21摘要:8亿美元,用以开发治疗自身免疫疾病的新疗法。05亿美元的现金支付以及额外4。75亿美元的里程碑付款。25亿美元收购私有公司GeneWEAVEBioSciences。
15-10-20摘要:最新临床试验研究证实米诺环素有望老药新用:用于治疗多发性硬化症(MS)。卡尔加里大学临床神经科学教授Luanne Metz带领的研究团队证实,服用6个月疗程后,米诺环素能显着改善多发性硬化症。 Luanne Metz 教授表...
15-10-19摘要:罕见病药物研发已经成为目前医药研发市场的重要组成部分。由于这类疾病患者群体数目较少且急需有效疗法,因此世界各国的生物医药审批部门往往会对这类孤儿症药物“网开一面”。这也是为什么PTC医药公司在其开发的...
15-10-19摘要:在德国血液学及肿瘤学协会(DGHO)会议上,5 篇摘要强调了卫材旗下艾瑞布林(eribulin)与乐伐替尼(lenvatinib)在罕见癌症中的应用。3 期数据显示,艾瑞布林在晚期平滑肌肉瘤(LMS)及脂肪肉瘤患者中,与达卡巴...
15-10-19摘要:Incyte 与默沙东扩大了它们正在进行的临床项目合作,包括了一项 3 期研究,该研究旨在对 Incyte 的 Epacadostat 与默沙东的 Keytruda(pembrolizumab)组成的合并用药作为一线疗法用于晚期或转移性黑色素瘤进行评...
15-10-19摘要: 10月12日,浙江诺辉健康科技有限公司向中国棋院捐赠150份“常卫清”早期肠胃癌筛查仪式在在中国棋院隆重举行。出席本次活动的有:国家体育总局棋牌运动管理中心书记杨俊安、中国围棋协会副主席兼技术委员会主...
15-10-16摘要:但是时至今日,放化疗仍然是抗击肿瘤战线上的绝对主力。不过,由于放化疗不具有靶向性,使得患者在接受治疗后往往是杀敌一千,自损八百。因此,如何能够减轻放化疗引起的副作用已经成为改进肿瘤治疗方案的重要课题...
15-10-16摘要:新药在上市之前需要获得监管部门批准,必须经历多重安全性测试。而致癌性试验则是新药,尤其是长期服用的药物,接受安全性检测和上市风险控制的一个重要方面。1991年由美国、欧共体(EC)、日本参与的国际协调会议...
15-10-16摘要:12 日,雅培公司在一次医学会议上提交了最新的后期试验数据,研究证明,其开发的一种新型可溶解心脏支架与其市场领先的 Xience 支架具有相似的安全性和效果。研究人员在旧金山进行的导管心血管治疗会议上报道称,...
15-10-15摘要:今天FDA给予礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib突破性药物地位,获得的适应症是荷尔蒙受体阳性,HER2阴性的晚期或复发乳腺癌。现在礼来有两个三期临床开发abemaciclib与氟维司群联用,一个二期临床开发abemaciclib单方。...
15-10-15摘要: 众所周知,FDA可以算是世界上工作效率最高的政府机构之一。对于药物的每个审批阶段,FDA都有详细的时间要求。因此,FDA很少会出现延长审批期限的情况。反过来讲,对于时间就是金钱的生物医药公司来说,被FDA...
15-10-15摘要:然而,新药竞争的残酷程度却也超过任何历史时期。新药研发的困难是众所周知的,现在平均发现一个新分子药物的成本达到26亿美元,世界上有能力做创新药物的国家屈指可数。尽管现在FDA批准新药的比例很高,有专家估...
15-10-15摘要:阿尔茨海默症(AD)是引起老年性痴呆最常见的原因,大约50%~75%的痴呆由此引发。据世卫组织的数据,2012年为止,全球有3600万AD病人。此外,2012年,全球每年治疗和护理痴呆病人的花费为6040亿美元。AD疾病代表着...
15-10-15摘要:最近一段时间,制药巨头礼来公司在肿瘤药物研发领域动作频频。就在最近,礼来公司又宣布和ImaginAb公司合作,利用其免疫成像成分IAB22M2C进行新型T细胞疗法的研究。研究人员将进行CD8+ T细胞与PD-1疗法联合治疗黑...
15-10-14摘要:近日,FDA宣布将会加速审批默克雪兰诺/辉瑞的PD-1抑制剂avelumab在一种罕见皮肤癌——Merkel细胞癌方面的应用。该药物进入FDA快速审批通道主要是基于上个月FDA认定了avelumab在Merkel细胞癌上的孤儿药地位,使得这...
15-10-14摘要: 北京时间10月12日晚间消息,据市场观察报道,礼来制药股价在美股市场周一的盘前交易中大幅下跌7。6%,原因是这家制药公司称其将终止开发心血管疾病治疗药物evacetrapib的开发工作,原因是疗效不足。 礼来制药...
15-10-13