据市药监局日前检查,我市未通过GMP认证的8户企业已按照国家有关规定停产并积极进行技改,以期早日拿到“市场通行证”。
根据国家食品药品监督
管理局规定,至2004年7月1日还未通过药品GMP认证并取得《药品GMP证书》的药品
制剂和
原料药企业或相应剂型的车间应停止生产药品。我市自1998年以来,已有13户企业通过GMP认证并取得《药品GMP证书》。日前,市药监系统分别对停止生产的药品企业进行了现场核查,将在库产成品、中间体、半成品以及特殊药品原料药进行了全部登记。从核查情况看,这些企业和相应剂型的车间均按照规定停止了生产。
有关部门要求,停产企业既要严格执行国家规定,不得在停产期间违法开工生产药品,同时又要集中精力,抓紧GMP技术改造工作,力争早日通过认证恢复生产。据市药监局日前检查,我市未通过GMP认证的8户企业已按照国家有关规定停产并积极进行技改,以期早日拿到“市场通行证”。
根据国家食品药品监督管理局规定,至2004年7月1日还未通过药品GMP认证并取得《药品GMP证书》的药品制剂和原料药企业或相应剂型的车间应停止生产药品。我市自1998年以来,已有13户企业通过GMP认证并取得《药品GMP证书》。日前,市药监系统分别对停止生产的药品企业进行了现场核查,将在库产成品、中间体、半成品以及特殊药品原料药进行了全部登记。从核查情况看,这些企业和相应剂型的车间均按照规定停止了生产。
有关部门要求,停产企业既要严格执行国家规定,不得在停产期间违法开工生产药品,同时又要集中精力,抓紧GMP技术改造工作,力争早日通过认证恢复生产。
作者:
佚名 2004-7-28