《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》年内有望出台

    “从今年开始，所有类别的医疗器械如果发生类似强生血糖仪的问题都必须及时作出处理。”据严木梁介绍，从2003年开始，北京、上海、广州作为不良事件监测的试点，此前仅对第三类医疗器械中的9种植入物进行监测。而从今年开始，第一、二、三类医疗器械将全部被纳入监测范围。为了提高监测效率、规范企业上报不良事件的《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》也将于年内出台。