为进一步强化
药品生产质量监督，强化企业自律意识，充分发挥舆论监督和社会警示教育作用，保证人民群众用药安全，日前，河北省食品药品监督
管理局在全省建立实行了药品生产企业、医疗机构
制剂室严重不良行为“黑名单”制度。
严重不良行为主要包括：生产（配制）假药、严重违反《药品生产质量管理规范》（GMP）（即存在严重缺陷，或一般缺陷超过规定范围）及《医疗机构制剂配制管理规范》、多次出现药品抽捡不合格（同一品种、规格半年内三批以上不合格）。对出现严重不良行为的企业和单位，河北省食品药品监督管理局将其列入“黑名单”，对其实施重点监管，在河北省食品药品监督管理局网站进行公布，并通过省内主要媒体向社会公示，让社会参与监督。如果执法人员在检查中发现该企业仍存在违法行为，将依法从重查处，并由所在市局公开提醒广大药品经营、使用单位和消费者，慎重从有严重不良行为的企业和单位
采购或使用药品。对列入黑名单的企业和单位，经整改达到规范要求，且在三年内再无违法行为发生，可以将其从“黑名单”中撤销，并在省局网站上向社会公示。
（转载自“国家食品药品监督管理局政务网站”）
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