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药品不良反应报告多数来自医院 企业较少

来源:中国网
摘要:2008年7月8日上午,国家食品药品监管局举行例行新闻发布会,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍了近期药品不良反应监测的有关情况。目前中国的不良反应报告大部分来自于医疗机构,刚才您也说国外的医药企业会跟踪药品上市后的不良反应情况,中国的医药企业有没有这样做。......

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  2008年7月8日上午,国家食品药品监管局举行例行新闻发布会,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍了近期药品不良反应监测的有关情况。中国网现场直播。

  目前中国的不良反应报告大部分来自于医疗机构,刚才您也说国外的医药企业会跟踪药品上市后的不良反应情况,中国的医药企业有没有这样做?针对记者提出的问题,

  国家药品不良反应监测中心副主任武志昂说:“我国药品不良反应报告大部分来源于医院。应当说一线的医生对于国家药品不良反应监测系统收集信息,作了非常大的贡献。对于医药企业,我们觉得他们报告比较少,这也和我国目前所处的发展阶段相适应。”

  武志昂指出,我国医药企业报告的比较少的原因有以下几项:

  第一,从不良反应报告质量的层面来看,来自医院、医生的报告是自己的临床实践和亲自体验,报告质量较高。

  第二,我国从计划经济走向市场经济的时间不长,医药企业获取和报告医药不良反应信息的渠道尚未完善,报告意识还比较淡薄。

  第三,医药企业随着发展也慢慢地意识到,尤其是近两年来国家一直在强调责任体系建设,实际上都在从国家制度层面不断的给企业增加一点压力,使得他们对构建自己的责任体系,建立自己安全风险监控上的一些制度和组织,越来越重视。

  第四,境外报告情况,像美国90%的报告来自于医药企业。这也是因为企业和医院之间建立了良好的沟通机制,这也是我国的企业要借鉴的经验。

  第五,基于我国发展的实际状况,鉴于我国自身的药品不良反应监测,不良事件监测,还有风险评估、管理的体制和机制,一定要和我国发展状况吻合,一定要有中国特色。基于目前的状况,医院报得多,企业报的少还是比较符合我国的实际情况,也有利于我们运用这样一套体系增强我们对安全风险的把握。(吴静)
作者: 吴静 作者: 2008-7-9
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