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日前，国家药品不良反应监测中心（简称“国家药品中心”）发布第17期药品不良反应信息通报，通报了痔血胶囊安全性问题。
通报称，近年来，国家药品中心陆续收到痔血胶囊肝损害不良反应事件的报告，特别是2008年报告数量迅速增加。经对来自6个省、直辖市的21份痔血胶囊肝损害报告病例系统分析后，不能排除痔血胶囊与肝损害事件的关联性，不良反应表现以肝损害为主。截至2008年9月25日，国家药品中心病例报告数据库共收到痔血胶囊相关病例报告35例。其中21例不良反应名称描述为肝功能异常、胆汁淤积型肝炎、药物性肝炎，另有腹痛8例，皮疹4例，过敏样反应1例，头晕、头痛1例。
出现不良反应的患者经停药并对症治疗后，8例完全治愈，12例明显好转，1例上报时未愈，无死亡病例。通报建议临床医师在选择用药时，应进行充分的效益、风险分析，注意辨证施治，用药过程中密切监测肝功能，肝功能异常或特异体质者慎用。建议患者应严格遵医嘱用药，避免大剂量、长期连续用药；一旦出现纳差、尿黄、皮肤黄染等症状应及时停药就医。建议相关企业开展肝损害不良反应发生机制的深入研究，采取有效措施做好痔血胶囊的使用和安全性问题的宣传和培训，促进医生、患者的合理用药。