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正式名:盐酸雷尼替丁口服溶液
汉语拼音:Yansuan Leinitiding Koufurongye
标准号:WS-236(X-203)-96
拉丁文或英文:Ranitidin Hydrochloride Oral Solution
主要活性成分:含雷尼替丁(C19H22N4O3S)应为标示量的90.0-110.0%。
性状:淡黄色或黄色澄清液体,味甜苦,带调味剂芳香气味。
鉴别:(1)取本品20ml,置坩锅中,用小火缓缓加热,浓缩至近干,再继续加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显棕黑色。 (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在228nm与314nm的波长处有最大吸收。
检查:PH值 应为6.0-7.5(中国药典1990年版二部附录44页)。 相对密度 相对密度(中国药典1990年版二部附录13页)应不少于1.16。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
含量测定:精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml中约含雷尼替丁12μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在314nm的波长处测定吸收度,按C19H22N4O3S的吸收系数(E1%/1cm)为495计算,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:使用前务必先排除恶性肿瘤的可能性,妊娠期、哺乳期妇女不宜使用,肝肾功能不全者慎用,对本品过敏者禁用。
剂量:口服 一次10ml 一日2次
标示量:
类别:组胺H2??受体阻滞药。
制剂:口服 一次10ml 一日2次
规格: 10ml∶0.15g(雷尼替丁)
贮藏:遮光,密封,在凉处保存。
有效期:暂定二年。