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盐酸雷尼替丁口服溶液

来源:医学加加
摘要:正式名:盐酸雷尼替丁口服溶液汉语拼音:YansuanLeinitidingKoufurongye标准号:WS-236(X-203)-96拉丁文或英文:RanitidinHydrochlorideOralSolution主要活性成分:含雷尼替丁(C19H22N4O3S)应为标示量的90。...

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  正式名:盐酸雷尼替丁口服溶液

  汉语拼音:Yansuan Leinitiding Koufurongye

  标准号:WS-236(X-203)-96

  拉丁文或英文:Ranitidin Hydrochloride Oral Solution

  主要活性成分:含雷尼替丁(C19H22N4O3S)应为标示量的90.0-110.0%。

  性状:淡黄色或黄色澄清液体,味甜苦,带调味剂芳香气味。

  鉴别:(1)取本品20ml,置坩锅中,用小火缓缓加热,浓缩至近干,再继续加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显棕黑色。 (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在228nm与314nm的波长处有最大吸收。

  检查:PH值 应为6.0-7.5(中国药典1990年版二部附录44页)。 相对密度 相对密度(中国药典1990年版二部附录13页)应不少于1.16。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。

  含量测定:精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml中约含雷尼替丁12μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在314nm的波长处测定吸收度,按C19H22N4O3S的吸收系数(E1%/1cm)为495计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:使用前务必先排除恶性肿瘤的可能性,妊娠期、哺乳期妇女不宜使用,肝肾功能不全者慎用,对本品过敏者禁用。

  剂量:口服 一次10ml 一日2次

  标示量:

  类别:组胺H2??受体阻滞药。

  制剂:口服 一次10ml 一日2次

  规格: 10ml∶0.15g(雷尼替丁)

  贮藏:遮光,密封,在凉处保存。

  有效期:暂定二年。

作者: 2007-9-25
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