摘要:标题硫酸鱼精蛋白生物检定法附录序号附录Ⅻ内容全文J。 硫酸鱼精蛋白生物检定法本法系比较肝素标准品(S)与供试品(T)延长新鲜兔血或猪、兔血浆凝结时间的程度,以测定供试品的效价。血浆的制备按肝素生物检定法中血...
05-04-07摘要:标题桉油精含量测定法附录序号附录Ⅹ内容全文C。 桉油精含量测定法照气相色谱法[附录Ⅵ E3。理论板数按桉油精峰计算,应不低于2500。桉油精与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
05-04-06摘要:标题铵盐检查法附录序号附录Ⅷ内容全文K。 铵盐检查法除另有规定外,取各药品项下规定量的供试品,置蒸馏瓶中,加无氨蒸馏水200ml,加氧化镁1g,加热蒸馏,馏出液导入加有稀盐酸1滴与无氨蒸馏水5ml的50ml纳氏比色管...
05-04-06摘要:标题崩解时限检查法附录序号附录Ⅻ内容全文A。 崩解时限检查法崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应通过筛网。本法系用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况...
05-04-06摘要:标题比色法附录序号附录Ⅴ内容全文B。 比色法用比色法测定时,应取对照品同时操作。除另有规定外,比色法所用的空白系指用同体积的溶剂代替对照品或供试品溶液, 然后依次加入等量的相应试剂,并用同样方法处理。在规...
05-04-06摘要:标题标准品与对照品表附录序号附录ⅩⅤ内容全文G。 标准品与对照品表标准品土霉素垂体后叶葡萄糖酸锑钠卡那霉素美他环素硫酸丁胺卡那霉素 头孢羟氨苄洋地黄硫酸巴龙霉素头孢噻肟绒促性素硫酸庆大霉素阿米卡星盐酸...
05-04-06摘要:标题玻璃酸酶测定法附录序号附录Ⅻ内容全文C。 玻璃酸酶测定法试剂(1) 醋酸-醋酸钾缓冲液取醋酸钾14g与冰醋酸20。5ml,加水使成1000ml。2g,加水使成1000ml。
05-04-06摘要:标题pH值测定法附录序号附录Ⅵ内容全文H。 pH值测定法除另有规定外,水溶液的pH值应以玻璃电极为指示电极,用酸度计进行测定。一、仪器校准(定位)用的标准缓冲液应使用标准缓冲物质配制,配制方法如下。(1)草酸...
05-04-06摘要:标题薄层色谱法附录序号附录Ⅵ内容全文B。 薄层色谱法薄层色谱法,系将适宜的吸附剂或载体涂布于玻璃板、塑料或铝基片上,成一均匀薄层。待点样、展开后,与适宜的对照物按同法在同板上所得的色谱图对比,并可用薄...
05-04-06摘要:标题澄清度检查法附录序号附录Ⅸ内容全文B。 澄清度检查法本法系将一定浓度的供试品溶液与浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管(内径15~16mm,平底,具塞,以无色、透明、中性硬质玻璃制成)中,液面的高度为4...
05-04-06摘要:标题炽灼残渣检查法附录序号附录Ⅸ内容全文J。 炽灼残渣检查法取供试品1。0g或各药品项下规定的重量,置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化,放冷至室温。5~1ml使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽...
05-04-06摘要:标题大分子右旋糖酐检查法附录序号附录Ⅻ内容全文A。 大分子右旋糖酐检查法仪器装置如图。操作方法(1) 凝胶的浸泡称取葡聚糖凝胶(右旋糖酐70用G-150,右旋糖酐40用G-100)7~10g,加水200ml,在水浴中加热5小时,...
05-04-06摘要:氮测定法第一法(常量法)取供试品适量(约相当于含氮量25~30mg),精密称定,供试品如为固体或半固体,可用滤纸称取,并连同滤纸置干燥的500ml凯氏烧瓶中。5g, 再沿瓶壁缓缓加硫酸20ml。在凯氏烧瓶口放一小漏斗并使...
05-04-06摘要:标题滴定液附录序号附录ⅩⅤ内容全文F。 滴定液乙二胺四醋酸二钠滴定液(0。05mol/L)C10H14N2Na2O8·2H2O=372。61g→1000ml【配制】取乙二胺四醋酸二钠19g,加适量的水使溶解成1000ml,摇匀。
05-04-06摘要:标题滴丸剂附录序号附录Ⅰ内容全文K。 滴丸剂滴丸剂系指固体或液体药物与基质加热溶化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的制剂。滴丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:一、基质包括水溶性基...
05-04-06摘要:标题滴眼剂附录序号附录Ⅰ内容全文J。一、一般滴眼剂应在无菌环境下配制,各种用具及容器均需用适当方法清洗干净并进行灭菌,在整个操作过程中应注意避免污染,必要时可加抑菌剂等附加剂。二、供角膜创伤或手术用...
05-04-06摘要:标题电位滴定法与永停滴定法附录序号附录Ⅷ内容全文A。 电位滴定法与永停滴定法电位滴定法与永停滴定法是容量分析中用以确定终点或选择核对指示剂变色域的方法。选用适当的电极系统可以作氧化还原法、中和法(水溶...
05-04-06摘要:标题电泳法附录序号附录Ⅴ内容全文F。 电泳法电泳法,是指带电荷的供试品(蛋白质、核苷酸等)在惰性支持介质(如纸、醋酸纤维素、琼脂糖凝胶、聚丙烯酰胺凝胶等)中,于电场的作用下,向其对应的电极方向按各自的...
05-04-06摘要:标题酊剂附录序号附录Ⅰ内容全文C。 酊剂酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。酊剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。一、除另有规定外,含有毒剧药品的酊剂...
05-04-06摘要:标题放射性药品检定法附录序号附录ⅩⅢ内容全文放射性药品检定法放射性药品系指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药品。放射性药品的生产、检验、使用应遵照中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国国...
05-04-06摘要:标题非水溶液滴定法附录序号附录Ⅷ内容全文B。 非水溶液滴定法非水溶液滴定法是在非水溶剂中进行滴定的方法。非水溶剂的种类(1) 酸性溶剂有机弱碱在酸性溶剂中可显著地增强其相对碱度,最常用的酸性溶剂为冰醋酸。...
05-04-06摘要:标题分光光度法附录序号附录Ⅴ内容全文分光光度法分光光度法是通过测定被测物质在特定波长处或一定波长范围内光的吸收度,对该物质进行定性和定量分析的方法。常用的波长范围为:(1)200~400nm的紫外光区,(2)400...
05-04-06摘要:标题氟检查法附录序号附录Ⅷ内容全文E。 氟检查法氟对照溶液的制备精密称取经105℃干燥1小时的氟化钠22。1mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取20ml,置另一100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀...
05-04-06摘要:标题干燥失重测定法附录序号附录Ⅸ内容全文G。 干燥失重测定法取供试品,混合均匀(如为较大的结晶,应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒)。分取约1g或各药品项下所规定的重量,置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称瓶...
05-04-06摘要:标题肝素生物检定法附录序号附录Ⅻ内容全文D。 肝素生物检定法本法系比较肝素标准品(S)与供试品(T)延长新鲜兔血或兔、猪血浆凝结时间的作用,以测定供试品的效价。标准品溶液的配制精密称取肝素标准品适量,按标示效...
05-04-06摘要:标题高效液相色谱法附录序号附录Ⅵ内容全文D。 高效液相色谱法高效液相色谱法是用高压输液泵将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱,经进样阀注入供试品,由流动相...
05-04-06摘要:标题含量均匀度检查法附录序号附录Ⅹ内容全文E。 含量均匀度检查法量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度。凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异...
05-04-06摘要:标题红外分光光度法附录序号附录Ⅴ内容全文C。 红外分光光度法1。05mm)的光谱,用2851cm-1、1601cm-1、1028cm-1、907cm-1处的吸收峰对仪器的波数进行校正。在2000~400cm-1区间允许相差±4cm-1以内,在4000~2000cm...
05-04-06摘要:标题缓冲液附录序号附录ⅩⅤ内容全文D。 缓冲液枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4。2g,加水使溶解成1000ml,置冰箱内保存。63g,加水使溶解成1000ml。
05-04-06摘要:标题灰分测定法附录序号附录Ⅸ内容全文K。 灰分测定法【总灰分测定法】测定用的供试品须粉碎,使能通过二号筛,混合均匀后,取供试品2~3g(如须测定酸不溶性灰分,可取供试品3~5g),置炽灼至恒重的坩埚中,称定...
05-04-06摘要:标题灰屑检查法附录序号附录Ⅸ内容全文B。 灰屑检查法取供试品(饮片)50~100g,或取一个最小单位包装,称定重量,分次(除另有规定外)置3号筛内往返筛动2分钟,倾出不能通过3号筛的供试品,合并,称重,计算减失...
05-04-06摘要:标题挥发油测定法附录序号附录Ⅹ内容全文D。 挥发油测定法测定用的供试品,除另有规定外,须粉碎使能通过二至三号筛,并混合均匀。A为1000ml(或500ml、2000ml)的硬质圆底烧瓶,上接挥发油测定器B,B的上端连接回流...
05-04-06摘要:标题甲氧基测定法附录序号附录Ⅶ内容全文G。 甲氧基测定法仪器装置A为50ml圆底烧瓶,侧部具一内径为1mm的支管供导入二氧化碳或氮气流用。瓶颈垂直装有长约25cm、内径为9mm的直形空气冷凝管E,其上端弯曲成出口向下...
05-04-06摘要:标题降压物质检查法附录序号附录Ⅺ内容全文G。 降压物质检查法本法系比较组胺对照品(S)与供试品(T)引起麻醉猫(或狗)血压下降的程度,以判定供试品中所含降压物质的限度是否符合规定。各次注射速度应相同,每次注射...
05-04-06摘要:标题胶囊剂附录序号附录Ⅰ内容全文E.胶囊剂胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂(胶丸)和肠溶胶囊剂,供口服应用。硬胶囊剂系指将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填于空心胶囊中制成。或将药物直接分装于空...
05-04-06摘要:标题结晶性检查法附录序号附录Ⅸ内容全文D。 结晶性检查法取供试品少许,置载玻片上,加液状石蜡1滴使悬浮,在偏光显微镜下检视,当转动载物台时,应呈现消光位和双折射(或干涉色)现象。
05-04-06摘要:标题浸出物测定法附录序号附录Ⅹ内容全文A。 浸出物测定法【水溶性浸出物测定法】测定用的供试品须粉碎,使能通过二号筛,并混合均匀。冷浸法取供试品约4g,称定重量(准确至0.01g),置250~300ml的锥形瓶中,精密...
05-04-06摘要:标题精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法附录序号附录Ⅻ内容全文H。 精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法本法系比较胰岛素标准品(S)与供试品(T)降低家兔血糖的情况,以判定供试品延缓作用是否符合规定。标准品...
05-04-06摘要:抗生素微生物检定法本法系利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用,采用量反应平行线原理的设计,比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小,以测定供试品效价的一种方法。培养基及其制备方法培养基I胨...
05-04-06摘要:标题颗粒剂附录序号附录Ⅰ内容全文N。 颗粒剂颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成干燥颗粒状的制剂。分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等。颗粒剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
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