摘要:标题口服溶液剂、混悬剂、乳剂附录序号附录Ⅰ内容全文O。 口服溶液剂、混悬剂、乳剂口服溶液剂系指一种或多种可溶性药物,溶解成溶液供口服的液体制剂。口服混悬剂系指难溶性固体药物的微粒分散在液体分散介质中形...
05-04-06摘要:标题老幼剂量折算表附录序号附录ⅩⅥ内容全文A 老幼剂量折算表年龄剂量年龄剂量初生至1个月成人剂量的1/18~1/146岁至9岁成人剂量的2/5~1/21个月至6个月成人剂量的1/14~1/79岁至14岁成人剂量的1/2~2/36个月至1...
05-04-06摘要:标题硫化物检查法附录序号附录Ⅷ内容全文C。 硫化物检查法仪器装置照砷盐检查法项下第一法的仪器装置。0g,加水溶解成200ml,摇匀。精密量取50ml,置碘瓶中,精密加碘滴定液(0。
05-04-06摘要:标题硫酸盐检查法附录序号附录Ⅷ内容全文B。 硫酸盐检查法除另有规定外,取各药品项下规定量的供试品,加水溶解使成约40ml(溶液如显碱性,可滴加盐酸使成中性)。溶液如不澄清,应滤过。置50ml纳氏比色管中,加稀...
05-04-06摘要:标题馏程测定法附录序号附录Ⅶ内容全文B。 馏程测定法馏程系指一种液体照下述方法蒸馏,校正到标准压力[101。3kPa(760mmHg)]下,自开始馏出第5滴算起,至供试品仅剩3~4ml或一定比例的容积馏出时的温度范围。某些液...
05-04-06摘要:标题氯化物检查法附录序号附录Ⅸ内容全文C。 氯化物检查法除另有规定外,取各药品项下规定量的供试品,加水溶解使成25ml(溶液如显碱性,可滴加硝酸使成中性),再加稀硝酸10ml。溶液如不澄清,应滤过。置50ml纳氏比...
05-04-06摘要:标题膜剂附录序号附录Ⅰ内容全文M.膜剂膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。膜剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:一、成膜材料及其辅料应无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用。常用的...
05-04-06摘要:标题凝点测定法附录序号附录Ⅶ内容全文D。 凝点测定法凝点系指一种物质照下述方法测定,由液体凝结为固体时,在短时间内停留不变的最高温度。测定凝点可以区别或检查药品的纯杂程度。内管A为内径约25mm、长约170m...
05-04-06摘要:标题膨胀度测定法附录序号附录Ⅸ内容全文O。 膨胀度测定法膨胀度是药品膨胀性质的指标,系指按干燥品计算,每1g药品在水或其他规定的溶剂中,在一定的时间与温度条件下膨胀后所占有的体积毫升数。测定法按各该品种...
05-04-06摘要:标题片剂附录序号附录I内容全文A。 片剂片剂系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成片状或异形片状的制剂。片剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。含量小或含有毒剧药物的片剂,可根据药物的性质用适宜的方法...
05-04-06摘要:标题葡萄糖酸锑钠毒力检查法附录序号附录Ⅻ内容全文L。 葡萄糖酸锑钠毒力检查法本法系比较葡萄糖酸锑钠标准品(S)与供试品(T)引致小鼠死亡的鼠数,以判定供试品毒力是否符合规定。标准品溶液的配制精密称取葡萄...
05-04-06摘要:标题气雾剂附录序号附录Ⅰ内容全文L。 气雾剂气雾剂系指药物与适宜的抛射剂装在具有特制阀门系统的耐压严封容器中制成的制剂。气雾剂的类型1。按处方组成分为二相气雾剂(气相与液相)和三相气雾剂(气相、液相、固相...
05-04-06摘要:标题气相色谱法附录序号附录Ⅵ内容全文E。 气相色谱法气相色谱法的流动相为气体,称为载气。色谱柱分为填充柱和毛细管柱两种,填充柱内装吸附剂、高分子多孔小球或涂渍固定液的载体。毛细管柱内壁或载体经涂渍或交...
05-04-06摘要:标题羟丙氧基测定法附录序号附录Ⅶ内容全文F。 羟丙氧基测定法蒸馏装置如图。图中D为25ml双颈蒸馏瓶,侧颈与外裹铝箔的长度为95mm的分馏柱E相连接。G为125ml具刻度的带玻塞锥形瓶,供收集馏液用。
05-04-06摘要:标题青霉素酶及其活力测定法附录序号附录Ⅺ内容全文B。 青霉素酶及其活力测定法培养基胨15g甘油50g氯化钠4g0。5ml枸橼酸钠5。88g20%硫酸镁(MgSO4·7H2O)溶液1ml磷酸氢二钾4g肉浸液1000ml混合上述成分,调节pH值使...
05-04-06摘要:标题氰化物检查法附录序号附录Ⅷ内容全文F。 氰化物检查法第一法仪器装置照砷盐检查法项下第一法的仪器装置。检查法除另有规定外,取各药品项下规定量的供试品,置A瓶中,加水10ml与10%酒石酸溶液3ml,迅速将照上...
05-04-06摘要:标题热原检查法附录序号附录ⅩⅢ内容全文A。 热原检查法本法系将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。供试用家兔供试用的家兔...
05-04-06摘要:标题绒促性素生物检定法附录序号附录Ⅻ内容全文E。 绒促性素生物检定法本法系比较绒促性素标准品(S)与供试品(T)对幼小鼠子宫增重的作用,以测定供试品的效价。标准品溶液的配制试验当日,按绒促性素标准品的标示效...
05-04-06摘要:标题溶出度测定法附录序号附录Ⅹ内容全文C。 溶出度测定法溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。254mm,孔径0。425mm)焊接而成,呈圆柱形,内径为22。
05-04-06摘要:标题溶液颜色检查法附录序号附录Ⅺ内容全文溶液颜色检查法第一法除另有规定外,取各药品项下规定量的供试品,加水溶解,置于25ml的纳氏比色管中,加水稀释至10ml。另取规定色调和色号的标准比色液10ml,置于纳氏比...
05-04-06摘要:标题熔点测定法附录序号附录Ⅶ内容全文C。 熔点测定法依照待测物质的性质不同,测定法分为下列三种。若该药品为不检查干燥失重、熔点范围低限在135℃以上、受热不分解的供试品,可采用105℃干燥。熔点在135℃以下或...
05-04-06摘要:标题融变时限检查法附录序号附录Ⅻ内容全文B。 融变时限检查法本法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。一、栓剂仪器装置由透明的套筒与金属架组成(如图1)。透明套筒为玻璃或...
05-04-06摘要:标题鞣质含量测定法附录序号附录Ⅹ内容全文B。 鞣质含量测定法取药材样品粉末(三号筛)适量(含鞣质约1g),精密称定,置锥形瓶中,加水150ml,于水浴上加热30分钟,冷却后,移入250ml量瓶中,用水稀释至刻度,滤过,滤...
05-04-06摘要:标题软膏剂附录序号附录Ⅰ内容全文F.软膏剂软膏剂系指药物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质。其中用乳剂型基质的亦称乳膏剂。软膏剂在生产与贮藏期间均应符合...
05-04-06摘要:标题色谱法附录序号附录Ⅴ内容全文色谱法色谱法(又称层析法)根据其分离原理可分为:吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱与排阻色谱等。吸附色谱法是利用被分离物质在吸附剂上被吸附能力的不同,用溶剂或气体洗脱使...
05-04-06摘要:标题砷盐检查法附录序号附录Ⅷ内容全文J。 砷盐检查法标准砷溶液的制备称取三氧化二砷0。132g,置1000ml量瓶中,加20%氢氧化钠溶液5ml溶解后,用适量的稀硫酸中和,再加稀硫酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮...
05-04-06摘要:标题升压物质检查法附录序号附录Ⅺ内容全文F。升压物质检查法本法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)升高大鼠血压的程度,以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。标准品溶液的配制照缩宫素生物检定...
05-04-06摘要:标题生物检定统计法(一)附录序号附录ⅩⅣ内容全文生物检定统计法一、总则生物检定法是利用药物对生物体或其离体器官组织等所起的药理作用来检定药物效价的方法,用于无适当理化方法进行检定的药物。生物检定统计法...
05-04-06摘要:标题生物检定统计法(二)附录序号附录ⅩⅣ内容全文生物检定统计法三、量反应平行线测定法药物对生物体所引起的反应随着药物剂量的增加产生的量变可以测量者,称量反应。量反应检定用平行线测定法,要求在一定剂量范...
05-04-06摘要:标题生物检定统计法(三)附录序号附录ⅩⅣ内容全文生物检定统计法例3量反应平行线测定随机区组设计(3。0969反应(y)∶抑菌圈直径(mm)测定结果见表3-1。 表3-1新霉素效价测定结果────┬───...
05-04-06摘要:标题生物制品通则附录序号附录Ⅱ内容全文生物制品通则生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的...
05-04-06摘要:与乙醇或乙醚能任意混合,在水中微溶。11]本品为橙黄色或红色粉末。在热乙醇、冰醋酸、碳酸钠溶液或氢氧化钠溶液中溶解,在水、氯仿或苯中不溶。胃蛋白酶(猪)Pepsin本品为白色至微黄色鳞片或颗粒。
05-04-06摘要:在水中易溶,在乙醇中不溶。在热的氢氧化钠溶液、醋酸或稀硝酸中溶解。在水中溶解,在乙醇中极微溶解。在水或乙醇中溶解。
05-04-06摘要:标题试药(二)附录序号附录ⅩⅤ内容全文A试药玻璃酸钾Potassium Hyaluronate本品为白色疏松絮状或片状物。14]本品为白色结晶或颗粒,易风化,有引湿性。在水或乙醇中易溶。10]本品为白色结晶或粉末。
05-04-06摘要:乙醇制氨试液取无水乙醇,加浓氨试液使100ml中含NH3 9~11g,即得。5g,加乙醇50ml,微热使溶解,即得。8ml,加氯仿至100ml,搅拌使溶解,放置过夜,用脱脂棉滤过,即得。二硝基苯试液取间二硝基苯2g,加乙醇使溶...
05-04-06摘要:标题试纸附录序号附录ⅩⅤ内容全文C。 试纸二氯化汞试纸取滤纸条浸入二氯化汞的饱和溶液中,1小时后取出,在暗处用60℃干燥,即得。三硝基苯酚试纸取滤纸条浸入三硝基苯酚的饱和水溶液中,湿透后,取出,阴干,即得。...
05-04-06摘要:标题释放度测定法附录序号附录Ⅹ内容全文D。 释放度测定法释放度系指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。检查释放度的制剂,不再进行溶出度或崩解时限的检查。缓释制剂系指口服...
05-04-06摘要:标题栓剂附录序号附录Ⅰ内容全文 D。 栓剂栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。栓剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。一、栓剂常用基质为半合成脂肪酸甘油酯、 可可豆脂、 聚氧乙烯硬脂酸酯、氢化...
05-04-06摘要:标题水分测定法附录序号附录Ⅷ内容全文M。 水分测定法第一法(费休氏法)本法是根据碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中能与水起定量反应的原理以测定水分。所用仪器应干燥,并能避免空气中水分的侵入。费休氏试液的制备...
05-04-06摘要:标题酸败度检查法附录序号附录Ⅸ内容全文P。 酸败度检查法酸败是指油脂或含油脂的种子类药材,在贮藏过程中发生复杂的化学变化,产生游离脂肪酸、过氧化物和低分子醛类、酮类等分解产物,因而出现特异嗅味,从而影...
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