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百特公司在长效型血友病药物研发上获得成功

来源:www.cpia.org.cn
摘要:路透社8月21日报道,百特国际有限公司宣布百特龙头产品血液疾病药物Advate的增强版在最新试验中达到了研发的主要目标。该实验性药物BAX855用于138名已接受过治疗的青少年或成年A型血友病患者的预防性和按需治疗。A型血友病,又称典型血友病,是一种由于缺乏凝血因子VIII或凝血因子VIII蛋白缺陷而导致的......

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路透社 8 月 21 日报道,百特国际有限公司宣布百特龙头产品血液疾病药物 Advate 的增强版在最新试验中达到了研发的主要目标。

该实验性药物 BAX855 用于 138 名已接受过治疗的青少年或成年 A 型血友病患者的预防性和按需治疗。试验的主要目标是与按需治疗相比,降低出血率。A 型血友病,又称典型血友病,是一种由于缺乏凝血因子 VIII 或凝血因子 VIII 蛋白缺陷而导致的遗传病。

百特指出,与按需治疗相比,接受两周预防性治疗后患者的平均年出血率下降了 95%。由此百特计划在今年年底前为该药申请美国上市许可证,并开始准备在 12 岁以下的血友病患者身上试验 BAX855。

尽管今年六月 FDA 已经批准了其潜在竞争对手百健艾迪生产的长效血友病药物 Eloctate 上市,百特依然在七月上调了其血友病药物特许经营权的预测。

BAX855 是 Advate 的一种缓释剂,十年前首次获批,目前在 64 个国家销售。在该试验中,通过内克塔治疗公司的专利技术延长患者体内凝血蛋白的活性时间。本周四,百特纽约交易所股价上涨了 1.2%。

作者: 2014-8-25
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