本报讯 日前,针对国内部分媒体关于普米克布地奈德气雾剂产品召回事件的报道(见本报4月15日医院周刊医疗器械版),普米克的生产厂家阿斯利康公司发表声明称,经过严格检查发现,普米克的问题是由于提供气雾剂吸入装置的供应商使用了新模具而造成的。目前供应商已经对接头的模具进行了校正,问题已经解决。因此,除了批号为0407507和0407508的个别产品,其他批号的普米克气雾剂不存在上述问题,病人可以放心使用。
阿斯利康公司公关部经理王晓岚表示,他们早于去年11月初发现上述两个批号普米克中的个别产品因为“吸入喷口太紧”而不能正常喷射后,即于11月9日起对这两个批号的普米克气雾剂产品通过全国经销商渠道进行预防性的主动召回。召回工作已于今年2月底完成。
在作出主动召回决定的同时,公司于去年11月9日及时将此事报告了国家食品药品监督
管理局市场监督司、江苏省食品药品监督管理局、江苏省无锡药品监督管理局。今年3月初,阿斯利康在江苏省无锡药品监督管理局的现场监督下,在指定的环保机构,对所有召回的产品和这两个批号的在库产品进行了销毁处理。
据悉,普米克气雾剂是针对支气管
哮喘和哮喘性慢性支气管炎的处方药,主要用于儿童及成人的哮喘维持治疗以控制基础炎症,不作为哮喘
急救用药。
市场版
医药经济报2005年 第45期
作者:
记者 侯嘉 2005-7-15