中国批准上市的中成药共有九千多种

    截至目前，中国批准上市的中成药共有九千多种，约计五万八千个批准文号；去年全国中药工业总产值达一千七百七十二亿元人民币，占整个医药工业总产值的百分之二十六点五三。这是国务院新闻办公室今天发表《中国的药品安全监管状况》白皮书提供的数据。

    该白皮书称，中国政府高度重视中药在医疗预防保健中的作用，制定一系列行政法规、政策，不断完善中药监管，推动中药质量水平稳步提高。现行的中药国家标准有七千零十四个。其中《中华人民共和国药典》收载中药材、中药饮片、油脂及提取物五百八十二个，中成药五百六十四个；部局颁标准收载中药材、中药饮片四百三十八个，中成药四千六百九十个，民族药材三百零八个，民族成药四百三十二个。

    为确保中药注射剂的安全性和有效性，建立有效的质量控制方法，国家启动“已批准生产的中药注射剂质量标准提高完善及指纹图谱工作”，发布了《中药注射剂指纹图谱研究技术要求》；督促中药注射剂生产必须固定药材产地，严格控制原料药材、中间体和成品质量，实现对生产加工的全程质量控制。

    中国政府鼓励研发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护，一九九二年颁布实施《中药品种保护条例》。到去年底，先后公布了二千四百六十九个国家中药保护品种。

    目前，已初步建立起中药数据库和种质资源库，并开展了珍稀濒危中药资源保护研究，全面禁止犀角、虎骨等珍稀濒危动物入药使用，限制天然麝香、天然牛黄等珍稀中药资源的使用范围，开展珍稀濒危中药资源的替代品研究。中药饮片、中成药的主要原料药材已实现人工栽培，正在逐步发展规范化种植和产业化生产。（曾利明）