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自2001年4月～2004年2月我热疗科使用FDP-BYO1型高能聚焦超声肿瘤治疗机为84例中晚期直肠癌患者进行治疗，共实施480余次治疗，取得一定的治疗效果，报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
全组84例经肠镜、影像学及病理确诊为直肠癌且均符合中晚期直肠癌诊断标准，其中男49例，女35例，年龄25～85岁，中位年龄55岁。肿瘤最小0.8cm×1cm，最大约6cm×8cm。伴淋巴转移14例，伴肝转移24例，均失去了根治性外科治疗的机会;其中64例合并有不同程度的疼痛症状，均需服用吗啡控释片止痛。
1.2 应用设备及主要参数
FEP-BYO1型高能聚焦超声肿瘤治疗机（国药管械（准）字2000第323044号）输入功率0.5～2KW，有效治疗深度2～15cm，治疗介质为脱气自来水，实测焦点3mm×3mm×8mm，效应焦点最大为6mm×6mm×10mm，常用的治疗数据（热剂量因素）包括以下几个主要参数:（1）输入电功率值，为1～2KW。（2）单元发射时间（t 1 ）:指每次发射脉冲串的持续时间，一般在0.1～0.2s。（3）占空时间（t 2 ）:指二次发射之间总次数，一般在30～80次。上述参数视肿瘤层次深浅，肿瘤组织密度和声吸收率适当进行调整。实际治疗中的治疗点的划分和焦点的位移在自控状态，由计算机自动划分进行。
1.3 适应证的选择原则和不适应证
FEP适应证的选择可以概括为“凡是腹腔、盆腔内用机载B超可观察全貌的实体肿瘤均可进行FEP治疗。”当然，选择适应证时需要注意以下两个因素为不适应证或禁忌证:（1）治疗靶皮距小于1cm，容易引起皮肤灼伤。（2）全身过度衰竭者不适。
1.4 治疗体位
FEP-BYO1治疗机床面有一个中间空洞平台，采用坐位。
1.5 临床疗效观察
治疗前和治疗后2个月复查直肠镜组织活检和彩超，对比治疗前后的变化，判断治疗范围和治疗区内组织治疗前后的变化。所有患者治疗后每4个月随访1次，观察生存时间。
2 结果
所有患者均能很好地耐受HIFU治疗，治疗过程中血压、心率等重要生命体征均保持稳定，治疗前后肝、肾功能的变化差异无显著性，84例患者复查直肠镜组织活检肿瘤病灶呈凝固性坏死和腔内彩超治疗前后提示病灶区血供明显减少，但治疗区范围未完全覆盖病灶，84例患者均获随访，随访时间5～36个月，中位生存时间13.6个月。
2.1 HIFU的止痛效果
4例患者中有64例合并有不同程度的疼痛症状，经HIFU治疗后有不同程度改善，其中明显减轻（即程度减少2级）者26例。
2.2 并发症
本文480余人次HIFU治疗均未采用任何麻醉，治疗时无疼痛，全部治疗未发生功率超上声皮肤烧伤，未发生胃肠道穿孔和大出血等并发症。个别病人曾有短暂大便带血，经对症处理后，很快好转。
3 讨论
由于目前国内外尚无适用于临床又可靠的无创测温方法，因此作者在实施FPE时进行治疗靶癌组织的温度测定，70℃～100℃的概念及治疗参数是根据笔者早期大动物模拟实验结果建立起来的 ［1］ 。焦点区高能超声波可产生瞬间空化效应，使靶区内细胞的膜性结构产生瞬态压缩和膨胀，直至崩溃，细胞的膜性结构失去连续性，导致细胞器破裂等不可逆损伤，从而达到治疗肿瘤的目的 ［2～4］ ;热坏死之后的病理转归过程为坏死、液化和纤维化，空腔脏器受HIFU辐射后，在靶区浆膜面形成热粘连，可有效防止穿孔 ［5］ 。
本文验证治疗结果显示，采用FEP-BYO1型高能聚焦肿瘤治疗机可将直肠癌实体肿瘤有效杀死，造成癌组织的凝固坏死，对中晚期直肠癌取得较好的临床疗效。且治疗过程不伴疼痛。勿需麻醉，无皮肤烧伤，治疗未发生穿孔、大出血、腹膜炎等并发症这种高度的安全性得益于原始设计中对疼痛的预防措施;主要是皮肤承载声强密度低于皮 肤疼痛的阈值和临床治疗实腔脏器时充分术前准备（消除介面反射损伤）保持腹腔透声一致性及遵守严格的治疗程序。有关实验研究证明HIFU技术能够精确选择治疗加热目标而不损伤正常组织 ［6］ 。说明HIFU可成为中晚期直肠癌的一种新的有效的局部治疗方法。
本文84例中、晚期直肠癌经HIFU治疗后证实肿瘤组织坏死后部分可排出，对中、晚期直肠癌热疗在治疗时坚持两个原则:（1）彻底清理肠道，清除食物渣滓或粪团，气体。（2）灌注脱气生理盐水。这两个措施既定可提高B超定位的清晰度，又可避免超声介面损伤的发生。治疗时先后远近原则。先治疗壁外侧，再向肿瘤内侧过度，重点治疗彩超下所见肿块血流丰富处，为了尽可能地减少肿瘤的复发和转移，按照国内外对实体癌细胞分布研究结果进行适当的治疗范围扩大，另一方面又结合小剂量化疗。热疗结合小剂量化疗的目的是借助化疗杀灭或抑制已转移的癌细胞或亚临床灶，可提高疗效，有关此项进一步研究工作正在进行中。本文254例病例为中晚期直肠癌患者，而HIFU属于一种肿瘤局部治疗手段，另外部分病例治疗后尚不满1年时间。因此只对其中少部分病例进行了随访，HIFU的远期疗效有待进一步观察。
参考文献
1 何申戊，熊六林，姚松森，等.高能聚焦超声临床前实验研究.北京医科大学学报，1999，31;573-576.
2 Howland IJ，Rivens I，Chen L，et al.MRI study of hepatic tomors follovˉing high intensity foeused surgery.Br J Ragio，1997，70:144-153.
3 Celet A，Chapelon JY，Boliver R，et al.Local control of prostate cancer by transcrectal high intensity ulrasound therapy:Prelim:nary result.J Urol，1999，161:165-162.
4 Sanghvi NT，Foster RS，Bihrle R，et al.Noninvasive surgery of prostate tissue by high intensity ultrasound:an updated report.Eur J U J traound，1999，29:19-29.
5 李鼎九，胡自省.肿瘤热疗学.第二版.郑州:郑州大学出版社，2003，236.
6 王智彪，伍峰，王芷龙，等.生物学焦域的概念及在高强度聚焦超声切除组织中的作用.中国生物医学工程学会第五次全国学术大会论文集，1998，299.
作者单位:200052上海解放军第85医院