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【摘要】 目的 观察补阳还五汤治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法 将70例患者随机分为两组，治疗组35例给予中药补阳还五汤治疗，对照组35例给予弥可保0.5mg，每日3次，观察两组疗效。治疗前后分别进行血、尿常规，肝、肾功能，心电图等安全性检查。临床疗效评估，采用运动神经传导速度（MNCV）、感觉神经传导速度（SNCV）及实验室血液流变学等指标结合症状改善程度。结果 治疗4周后，治疗组MNCV、SNCV数值及血液流变速指标均明显改善，两组比较差异有显著性（P＜0.05与P＜0.01）。综合疗效对比结果，治疗组显效率、总有效率均显著高于对照组（P＜0.01）。结论 补阳还五汤治疗糖尿病周围神经病变疗效显著优于西药弥可保，有深入研究开发前景。
【关键词】 糖尿病；周围神经病变；补阳还五汤；益气活血法
The curative effect of Buyang Huanwu Decoction for diabetic peripheral neuropathy
REN Ming.Chinese Medical Hospital of Shehong County, Suining, Sichuan 629200,China
【Abstract】 Objective To observe the curative effect of Buyang Huanwu Decoction for diabetic peripheral neuropathy.Methods 70 patients were randomly and equally divided into two groups. Patients in the treatment and control groups were treated by Buyang Huanwu Decoction and 0.5 mg of methycobal three times a day respectively. During the treatment course the effect was observed. Before and after treatment all patients were carried out blood and urine routine, liver and kidney function and electrocardiogram. Clinical efficacy was assessed by motor nerve conduction velocity （MNCV）, sensory nerve conduction velocity （SNCV） and laboratory hemorheology.Results After four-week treatment, MNCV, SNCV and hemorheology in the treatment group were significantly improved （P<0.05 and P<0.01）. After comprehensive efficacy and comparative results, the treatment group had more marked efficiency （P<0.01）.Conclusion Buyang Huanwu Decoction has more marked efficiency than Methycobal for diabetic peripheral neuropathy, which has the good prospect of deep research and development.
【Key words】 Diabetes; peripheral neuropathy; Buyang Huanwu Decoction; reinforcing qi and promoting blood flow
糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病（DM）临床最常见的微血管并发症之一，文献报道其发病率高达60%～90%。由于患者之保护性感觉功能减退，使肌体对外伤及日常生活中足部异常压力伤害的防御性反应降低，容易形成足部溃疡，是导致溃疡经久不愈甚至截肢致残的主要原因，严重威胁糖尿病患者的生命及生存质量。因其起病隐匿，病机复杂，见证多端，中西治疗颇为棘手。笔者在临床上应用古方“补阳还五汤”治疗该病，取得满意疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 诊断标准 糖尿病诊断符合1999年WHO规定的诊断标准。经临床和神经电生理检查均符合糖尿病周围神经病变的诊断，诊断标准参照文献［1］：（1）肯定有糖尿病，即有肯定的符合糖尿病标准的糖耐量曲线和空腹血糖；（2）四肢（至少双下肢）有持续性疼痛和/或感觉障碍；（3）双足拇指或至少有一拇指的振动感觉异常，用分度音叉在拇指关节外侧3次振动觉的均值小于正常同一年龄组的均值；（4）双踝反射消失；（5）主侧（按利水测算SSNC）低于同一年龄组的正常均值的1个标准差；（6）肌电图检查显示正中神经、尺神经、腓神经有传导障碍；（7）排除其他原因所致的周围神经病及严重心、肝、肾、功能异常、足部溃疡等并发症的病例。
1.2 病例选择 70例糖尿病周围神经病变均为我院2004年1月～2007年12月的住院患者，随机分为治疗组和对照组，治疗组35例，男21例，女14例；年龄43～71岁，平均52.6岁；DPN病程4个月～6年。对照组35例，男19例，女16例；年龄39～70岁，平均52.1岁；DPN病程6个月～7年。两组资料经统计学检验，差异无显著性。
1.3 治疗方法 两组均在控制血糖的基础上，治疗组给予补阳还五汤加生地口服，方药组成：黄芪30g，生地、当归尾、川芎、赤芍各15 g，地龙20 g，桃仁、红花各12 g。水煎，每日1剂，每次150ml，1日3次温服。对照组给予弥可保每次0.5mg口服，每日3次。两组均以4周为1个疗程，同时控制饮食，根据病情予以必要的降糖治疗。
1.4 观察指标 治疗前后均于清晨空腹平卧休息30min行膝反射、跟腱反射、血脂、血糖、血液流变学、肌电图和自觉症状的对比检测。采用TM型肌电图仪，测定双侧肢体正中神经、尺神经、腓神经的运动神经传导速度（MNCV）以及感觉神经传导速度（SNCV）、实验室评估采用血液流变学（全血高低切黏度、血浆黏度、红细胞压积、血小板聚集率）。安全性评价指标采用血、尿常规，肝、肾功能，心电图检查。
1.5 疗效评定标准［2］ 显效：自觉症状消失，深浅感觉及腱反射基本恢复正常，肌电图神经传导速度较前增加5m/s以上或恢复正常。有效：自觉症状明显减轻，深浅感觉及腱反射未能完全恢复正常，肌电图神经传导速度较前增加＜5m/s。无效：自觉症状无好转，深浅感觉及腱反射无改善，肌电图示神经传导速度无变化。
1.6 统计学处理 所有数据均应用SPSS10.0统计学软件进行分析，数据以x±s表示，组间比较采用t检验，P<0.05为差异有显著性。
2 治疗结果
2.1 两组治疗前、后MNCV及SNCV测定结果 见表1。表1 两组治疗前、后MNCV及SNCV变化比较表1结果表明，治疗组和对照组药物均可改善糖尿病周围神经病变患者的神经传导速度，治疗前后组内比较差异有显著性（P＜0.05）。治疗后组间比较以治疗组改善更为明显，差异有非常显著性（P＜0.01）。
2.2 治疗前后血液流变学指标变化 见表2。表2 治疗前后血液流变学指标变化比较从表2可以看出，两组药物治疗糖尿病周围神经病变均可降低全血粘度、血浆黏度、红细胞压积、血小板聚集率，治疗前后组内比较差异有显著性（P＜0.05）。治疗后组间比较治疗组显著优于对照组，差异有非常显著性（P＜0.01）。
2.3 综合疗效比较 见表3。表3 两组综合疗效对从表3观察结果表明，治疗组的显效率和总有效率均显著高于对照组（P＜0.01）。治疗组对症状改善优势尤为明显。
2.4 不良反应 用药前后血尿常规、肝肾功能、心电图变化不明显，两组药物均未见明显不良反应。
3 讨论
糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病的主要慢性并发症之一，以四肢肢端麻木、针刺、烧灼及短暂性疼痛为主要临床症状，由于微血管病变导致神经缺血、缺氧，加之糖代谢紊乱干扰了神经组织代谢，形成恶性循环，使神经纤维脱髓鞘及神经轴突转运异常。因此纠正糖脂代谢紊乱，改善病变神经血供，有效减少神经局部氧化废物的生成，是治疗该病的关键。目前，西医虽有还原酶抑制剂、γ亚麻酸、甲基B12、抗氧化剂及神经细胞生长因子等治疗方法，但均难以有效修复病变神经和改善局部缺血缺氧状态及代谢障碍，“目前尚无一种经证实有效的药物被批准应用于临床治疗（美国）”［3］，因此，从传统中药中寻求有效的突破，是当前临床研究的难点和热点。
祖国医学认为“五脏皆柔弱者，善病消瘅”，“粗理而肉不坚者善病痹”（《灵枢·五变》），据其临床表现，本病多属中医消渴变证，血痹、脉痹范畴。其病机多因消渴日久、气阴两虚、脉络瘀阻、筋脉失养所致。以气阴两虚、阴损及阳、阳气虚衰为本，气滞、血瘀、脉痹为标，总属本虚标实，虚实夹杂之候。治疗当以益气养阴、活血通络为大法。根据“异病同治”之理，将传统用于“中风偏瘫”之古方“补阳还五汤”用以治疗该病，方中以黄芪补气，使气旺血行，祛瘀而不伤正；辅以当归尾养血活血，通经以生新血，加入生地养阴以增津液，黄芪、当归、生地三物，气、血、阴精相生，共成扶正养脉之功；川芎、赤药、桃仁、红花、地龙活血通络以开脉痹。诸药合用，共奏益气养阴营络，活血通脉开痹之功，病机中的，故能奏效。现代药理研究证明，黄芪具有明显抗氧化作用，富含微量元素硒，硒能激活某些细胞生长，参与细胞多种酶的合成和活性，而超氧化物歧化酶就是其中之一，从而保护细胞免疫生物氧化过程免受损害［4］；川芎、赤芍具有醛糖还原酶抑制作用，可抑制山梨醇生成，改善神经传导功能；生地对高血糖状态下的蛋白质非酶性糖基化有明显的抑制作用［5］，可延缓微血管病变；桃仁、红花、地龙均有抗凝、抗血栓形成作用［6］，改善神经营养血管的微循环。从而有利于改善糖尿病周围神经病变的临床症状。
本研究结果显示，古方“补阳还五汤”加生地治疗糖尿病周围神经病变，与对照组比较临床疗效差异有非常显著性，其症状体征改善明显，为古方临床新用独辟了治疗蹊径。提示中医药治疗DPN有独特的优势。
【参考文献】
1 史玉泉，周孝达.实用神经病学.上海：上海科技出版社，2004，1382.
2 董观虎，钱荣立.糖尿病及并发症的当代治疗.济南：山东科学技术出版社，1984，148.
3 Vinik AI,Park TS,K B,et al.Diabetic neuropathies,Diabetologia,2000,43:957-973.
4 苏明，周成宝.中医治疗糖尿病周围神经病变的探讨·中医研究，2000，10（3）：26-27.
5 张家庆.糖尿病神经并发症的中药治疗.中华内分泌代谢杂志，1994，10（4）：2451.
6 王术祥.现代中药药理学.天津：天津科学技术出版社，1997，165.
作者单位：629200 四川射洪，射洪县中医院