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【摘要】 目的 评估雷贝拉唑和奥美拉唑三联疗法2周治疗50例Hp阳性的消化性溃疡的愈合率及观察根除幽门螺杆菌的疗效。方法 50例Hp阳性的消化性溃疡患者，随机分为治疗组和对照组。两组均先给予三联治疗（雷贝拉唑10mg或奥美拉唑20mg＋阿莫西林1.0g＋克拉霉素500mg，每天2次），连服7天，然后单独给予雷贝拉唑10mg或奥美拉唑20mg，每天1次，连服7天，用药结束后第4～6周复查内镜并复查Hp。记录副作用。计算用药成本及费用效果（C/E）。结果 治疗组、对照组Hp根除率分别为88%、72%（P>0.05），C/E分别为 8.73、9.25。溃疡的愈合率分别为92%、64%（P<0.01），C/E分别为 8.35、10.62。副作用发生率分别为12%和20%。结论 雷贝拉唑2周三联疗法，是一种短程、高效、安全、更为经济的根除Hp及促进溃疡愈合的方案。
【关键词】 雷贝拉唑;幽门螺杆菌;消化性溃疡
【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy of rabeprazole and omeprazole based triple therapy regimens in the treatment of Helicobacter pylori related ulcer.Methods 50 cases with documented peptic ulcer and Hp infection by endoscopic examination and rapid urease test were randomized to receive rabeprazole or omeprazole based triple therapy regimens for 14days.Endoscopic examination and rapid urease test were repeated four-six weeks after the end of the treatment，recorded the side effects，the drug costs and the drug cost effectiveness analysis（C/E）.Results Hp eradication rate was 88% in rabeprazole group and 72% in omeprazole group （P＞0.05）.The ulcer healing rate was 92% in rabeprazole group and 64% in omeprazole group（P<0.01）. The incidence of advese events in the rabeprazole group was 12%，which was not significantly different from that of omeprazole group（20%）.Conclusion Rabeprazole based triple therapy regimens was an efficient,safe and economical method in the ulcer healing and Hp eradication.
【Key words】 rabeprazole；Helicobacter pylori；peptic ulcer
本研究观察了由雷贝拉唑、克拉霉素、阿莫西林组成的新三联2周疗法根除幽门螺杆菌的疗效及消化性溃疡的愈合率，报道如下。
1 对象与方法
1．1观察对象 2002年1～12月我院门诊经内镜确诊为消化性溃疡且经快速尿素酶和组织学改良Giemsa染色确定为幽门螺杆菌（Hp）阳性的患者50例，其中十二指肠球溃疡34例，胃溃疡8例，复合性溃疡7例，球后溃疡1例，均为活动期。有严重的心肝肾疾病的患者、孕妇和哺乳期妇女、药物过敏及2周内曾使用过PPI或4周内曾使用抗生素的患者均予以排除。50例消化性溃疡患者随机分为两组，雷贝拉唑组25例，男14例，女11例，年龄38.9±14.2岁，溃疡面积为0.70cm×0.88cm；奥美拉唑组25例，男13例，女12例，年龄38.4±12.5岁，溃疡面积为0.78cm×0.81cm。两组之间一般资料比较，P>0.05。
1.2 治疗方法 雷贝拉唑（10mg/片，日本卫材株式会社生产），对照药品采用奥美拉唑（20mg/粒，阿斯利康无锡制药生产），阿莫西林（0.25g/粒，香港联邦制药生产），克拉霉素片（0.25g/片，四川维奥制药生产），两组均先给予三联治疗（雷贝拉唑10mg或奥美拉唑20mg＋阿莫西林1.0g＋克拉霉素500mg，每天2次）饭前1h服用，连服7天，然后单独给予雷贝拉唑10mg或奥美拉唑20mg，每天1次，连服7天，用药结束后第4～6周复查内镜并复查Hp。
1.3 溃疡愈合标准 溃疡愈合达到Sakito-Miwa分类中的S1或S2期为准。
1.4 药物经济学分析方法 采用成本-效果分析法〔1〕计算费用-效果比（即每1例溃疡愈合所需的费用）。费用-效果比（C/E）＝总费用÷Hp根除例数（或）溃疡愈合例数。
1.5 统计学分析 数据处理采用χ2检验。
2 治疗结果
2.1 两组Hp根除疗效 雷贝拉唑25例患者有22例Hp转阴，根除率为88%；奥美拉唑组25例患者有18例Hp转阴，根除率为72%。两组间根除率差异无显著性（P>0.05）。
2.2 两组溃疡愈合情况比较 雷贝拉唑组25例患者中有23例愈合，愈合率为92%；奥美拉唑组25例患者中有16例愈合，愈合率为64%。两组间的差异有极显著性（P<0.01）。
2.3 副作用 治疗组副作用发生率为12％，其中1例口苦，1例头痛，1例口水增多，3例均可耐受未中断治疗，停药后不良反应自行消失。对照组发生率为20%，其中头痛、口苦各1例，腹胀腹泻2例，停药后症状消失，均未中断治疗。
2.4 药物经济学分析 雷贝拉唑组每人每天药费70.24元人民币，每人药费总成本为768.67元，Hp根除率为88%，C/E为8.73；溃疡愈合率为92%，C/E为8.35。奥美拉唑组每人每天药费65.24元人民币，每人药费总成本为663.67元，Hp根除率为72%，C/E为9.21；溃疡愈合率为92%，C/E为10.62。治疗成本上雷贝拉唑组优于奥美拉唑组。
3 讨论
消化性溃疡是一多因素综合引起的病变，多年研究表明，幽门螺杆菌菌株与消化性溃疡和胃癌的发生密切相关，根除幽门螺杆菌可以使溃疡复发率显著降低，抗幽门螺杆菌药物可促进溃疡愈合根除率和溃疡的愈合率。
笔者采用随机对照的方法比较了雷贝拉唑和奥美拉唑三联疗法治疗消化性溃疡的疗效，2周溃疡愈合率在雷贝拉唑组为92％，奥美拉唑组为64%，二组之间的差异有极显著性（P<0.01），更进一步证明了雷贝拉唑能快速抑酸并迅速促进溃疡愈合。
药物经济学分析结果表明，雷贝拉唑和奥美拉唑2周三联疗法治疗消化性溃疡的每例治疗费用前者高于后者，但2周的费用-效果比雷贝拉唑组明显低于奥美拉唑组，尽管雷贝拉唑单价高于奥美拉唑，但由于其疗效高，使其费用-效果比反而明显低于奥美拉唑组，说明雷贝拉唑2周三联疗法是一种短程、高效、依从性好，更符合药物经济学要求的治疗消化性溃疡的方案。
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作者单位：1 100037 北京，首都师范大学校医院内科
2 100038 北京，北京世纪坛医院消化内科
（编辑：齐 永）