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【摘要】 目的 观察雷贝拉唑治疗反流性食管炎的临床疗效和不良反应。方法 将80例反流性食管炎患者随机分为2组：雷贝拉唑组40例，口服雷贝拉唑20mg,qd；奥美拉唑对照组40例，口服奥美拉唑20mg,bid。疗程均为6周。结果 雷贝拉唑治疗组可明显降低反流性食管炎症状的积分，症状完全缓解率为95.0%，并可明显改善内镜下食管炎分级。疗效与奥美拉唑相似，且不良反应少。结论 口服雷贝拉唑治疗反流性食管炎近期疗效明显、安全可靠。
【关键词】 雷贝拉唑；胃食管反流病；反流性食管炎
Observation of the efficiency in the near future of rabeprazole orally in treatment of reflux esophagitis
OUYANG Jiu-fei,LI Han-zhong.
Department of Medicine,Chifeng Baoshan Hospital,Inner Mongolia 024076,China
【Abstract】 Objective To observe clinical efficiency and adverse reaction of rabeprazole in the treatment of RE.Methods 80 patients with RE were randomly divided into 2 groups:40 patients were in rabeprazole group,20mg rabeprazole was taken orally,qd;40 patients were in omeprazole control group,20mg omeprazole was taken orally,bid.Every course of treatment was 6 weeks.Results Rabeprazole treatment group obviously decreases symptom integral of RE,complete remission rate of the symptoms was 95.0%,it could also obviously improve grading of esophagitis under endoscope.Its efficiency was similar to that of omeprazole,and adverse reaction was less.Conclusion The efficiency in the near future of rabeprazole orally in the treatment of RE is obvious,safe and reliable.
【Key words】 rabeprazole;gastroesophageal relux disease;relux esophagitis
胃食管反流病（gastroesophageal reflux disease,GERD)发病的主要机制为异常胃（或十二指肠）内容物反流入食管，产生症状，并损伤食管黏膜从而导致食管黏膜过度酸暴露。许多研究已证明：抑制胃酸分泌的治疗确实对过度的食管黏膜暴露及其产生的症状和黏膜损害有效。雷贝拉唑（rabeprazole）为新一代的质子泵抑制剂，其抑酸作用快而持久，是治疗酸相关性消化系统疾病的有效药物［1］。本研究对40例酸反流所致反流性食管炎患者给予雷贝拉唑口服进行治疗，并以奥美拉唑（omeprazole）为对照，观察比较其疗效，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择80例2002年5月～2004年9月于我院门诊就诊或住院治疗的经内镜证实为酸阳性的反流性食管炎患者，有反流症状，包括呃逆、反酸、反食、烧心和吞咽后胸痛。无其他消化系统疾病及可致胃肠道症状的其他全身性疾病，4周内未服用过抑酸药及其他影响胃肠道功能的药物，碱反流所致的食管炎不在观察之列。随机分为雷贝拉唑治疗组40例，男30例，女10例，年龄（40.3±9.1）岁；奥美拉唑对照组40例，男32例，女8例，年龄（44.8±10.2）岁。两组病例性别、年龄、症状、食管内镜表现等经统计学分析差异无显著性（P＞0.05），有可比性。
1.2 治疗方法
雷贝拉唑组口服雷贝拉唑（江苏济川医药集团生产）20mg，qd，疗程6周，之后改雷贝拉唑10mg,qd维持。奥美拉唑组口服奥美拉唑（沈阳延风制药生产）20mg,bid，之后改奥美拉唑20mg,qd维持。治疗期间停用其他抗酸药物及促胃动力药物，禁烟、酒及辛辣食物。每天记录症状缓解情况及有否不良反应，6周后复查内镜。
1.3 观察方法
详细询问受试者胃食管反流相关症状，以烧心、反酸、呃逆、胸骨后疼痛4项作为评分症状［2］，各分为轻、中、重3级，分别记1～3分。此外，按三餐界限分为3个时段，只1个时段有症状记1分，2个时段有症状记2分，3个时段均有症状记3分，满分为24分。内镜采用Savary-Miller分级标准［3］将反流性食管炎分为5级，0级：无黏膜损害；Ⅰ级：孤立的非融合性多发黏膜损害、水肿和（或）浅表糜烂；Ⅱ级：融合性糜烂，不累及食管全周径；Ⅲ级：融合性糜烂，累及食管全周径，但无狭窄；Ⅳ级：慢性损害，包括溃疡、狭窄、纤维化、短食管及Barrett食管等。
1.4 统计学方法
采用t检验和χ2检验。
2 结果
2.1 临床症状改善的比较
治疗6周后2组患者临床症状积分皆明显下降（P＜0.01），治疗后雷贝拉唑组临床症状积分与奥美拉唑组相似（P＞0.05）。治疗6周后雷贝拉唑组症状完全缓解率（95.0%）与奥美拉唑组（92.0%）相似（P＞0.05），见表1。表1 2组患者临床症状改善的比较 （略）注：与治疗前比较，*P＜0.01；治疗后与奥美拉唑组比较，△P＞0.05
2.2 治疗前后内镜改变情况
2组患者治疗后食管炎程度均较治疗前有明显改善（P＜0.01）；雷贝拉唑组内镜改善情况与奥美拉唑相似（P＞0.05），见表2。表2 治疗前后内镜的改变 例（略）注：与治疗前比较，*P＜0.01；与奥美拉唑组比较，△P＞0.05
雷贝拉唑治疗组出现恶心、食欲减退1例，不良反应发生率为2.5%；奥美拉唑对照组出现乏力、腹泻各1例，不良反应发生率为5.0%。但上述不良反应皆不影响治疗。2组均未见血液系统和肝、肾功能损害。雷贝拉唑组不良反应发生率与奥美拉唑组经统计比较，差异无显著性（P＞0.05）。
3 讨论
GERD是消化系统常见病，其临床表现多样且易变，症状明显者会影响生活质量，部分患者可产生严重并发症。北京、上海两地对5000例18～70岁普通人群的流行病学调查显示，CERD症状发生率为8.97%，GERD的患病率为5.77%，反流性食管炎的发生率为1.92%［4］。随着抑酸剂的广泛应用，GERD的疗效显著提高，而用质子泵抑制剂治疗，疗效明显优于H2受体阻滞剂［5］。雷贝拉唑作为一种新型的质子泵抑制剂，通过与H+、K+-ATP酶部分可逆地结合，能迅速、有效地抑制基础和餐后胃酸分泌［6］。Swansk等［7］的研究发现，雷贝拉唑治疗反流性食管炎安全、有效，能迅速缓解症状，加快炎症愈合，其疗效与奥美拉唑相似，而明显高于H2受体拮抗剂雷尼替丁。本文结果显示用雷贝拉唑治疗反流性食管炎6周后，可明显降低反流性食管炎症状积分，症状完全缓解率为95.0%，并可明显改善内镜下食管炎分级。上述改变与奥美拉唑相似，且不良反应少，不影响治疗。而已有的研究表明，雷贝拉唑与第一代PPI相比有以下特点［8］：（1）达到理想的临床抑酸效果。（2）抑酸作用起效快，全天维持较高的抑酸水平。不同的PPI在质子泵上的结合部位选择不同，雷贝拉唑较第一代PPI结合靶点更多，故其作用最快、最持久；另外，雷贝拉唑活化过程不受pH值的影响，故其起效快。（3）在大多患者中均可达到有效的抑酸。雷贝拉唑较第一代PPI不同，在肝脏主要通过非已知酶代谢，因此不受CYP2C19基因多态性的影响，个体差异小。（4）与其他药物之间无相互影响。雷贝拉唑的代谢主要经非酶途径，故一些CYP2C19的诱导剂和抑制剂都不与雷贝拉唑发生相互作用。第一代PPI没有这些特点。总之，雷贝拉唑治疗反流性食管炎疗效确切、安全性好，值得应用推广。
【参考文献】
1 谭玲.雷贝拉唑的药理与临床.中国新药杂志，2001，9（6）：373.
2 林金坤，陈湖，李初俊，等.兰索拉唑治疗胃食管反流病的临床研究.新医学，1998，29（8）：410.
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5 兰索拉唑临床协作组.兰索拉唑治疗反流性食管炎多中心临床观察.中华消化杂志，1999，19（4）：243.
6 郭建强，柯美云.新型质子泵抑制剂——单次口服雷贝拉唑与奥美拉唑对健康人昼夜胃内pH值的影响.中华内科杂志，2002，41（5）：342.
7 Swansk H,Hoyummpa AM,Merritt GJ.Review article:the pharmacokinetics of rabeprazole in health and disease.Alinent Pharmacol Ther,1999,13(Suppl 3):11.
8 孙忠实.质子泵抑制剂的新突破-雷贝拉唑.中国药学杂志，2003，38（4）：307.
作者单位： 024076 内蒙古赤峰，赤峰宝山医院
(编辑：商洁)